Incorporating Healthy Living Strategies to Aid in Recovery After Acute Pulmonary Embolism
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Healthy Living Intervention-1, Healthy Living Intervention-2.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Pulmonary Embolism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Recovery After Acute Pulmonary Embolism
Обзор
The purpose of the ERAsE-PE study is to determine whether two different healthy living strategies (along with anticoagulation) might aid in recovery after a patient is hospitalized for pulmonary embolism. Specifically, Investigators will compare changes in Cardiac Effort (#heart beats used during the 6-minute walk test/walk distance) measured after an 8-week program.
Вмешательства
- Поведенческое Healthy Living Intervention-1
Participants will receive a text or email each day with instructions about a healthy intervention. - Поведенческое Healthy Living Intervention-2
Participants will receive a text or email each day with instructions about a healthy intervention.
Первичные конечные точки
- Mean change in cardiac effort [Срок оценки: Baseline and 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
- Mean number of health care visits (Health Care Utilization) [Срок оценки: 3 months]
- Mean change in Pulmonary Embolism Quality of Life Questionnaire (PEQOL) Score [Срок оценки: baseline and 3 months]
- Mean change in 6 minute walk distance [Срок оценки: baseline and 3 months]
- Mean change in activity as measured by Actigraph [Срок оценки: baseline and 3 months]
- mean change in diagnoses [Срок оценки: baseline and month 3]
Критерии участия
Критерии включения
- English speaking (>18 years old). Daily messages will be sent in English.
- Acute PE with at least one of the following:
- any right ventricular enlargement or dysfunction on echocardiogram;
- CT Angiogram reporting any right ventricular enlargement; or
- elevated cardiac biomarker (NT-pro BNP or troponin above baseline). Criteria for enrollment will be included on source document.
- Rate controlled atrial arrythmias (resting heart rate <110 beats/m) are eligible for enrollment. This includes atrial fibrillations. This is standard of care management for atrial fibrillation.
- Subjects do need to take prescribed anticoagulation.
Критерии исключения
- Pregnancy.
- Cardiac Effort >3.5 beats/m during 6MWT.
- Resting tachycardia >110 beats/m at hospital discharge.
- Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension
- Systolic blood pressure >180 mmHg at hospital discharge.
- Inability to walk.
- Estimated prognosis <12 months at the time of discharge due to underlying co-morbidities (e.g., cancer).
- Advanced neurologic disease and would not be able to comply with the messages.
- Lack of access to email or text messaging 10. Inability or unwillingness to follow daily instructions.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Rochester Medical Center — Rochester
Идентификаторы
NCT: NCT06784492 · STUDY00009895 · 1K23HL171867