Меню
Идёт набор NCT06784375

Individualized Diabetes Education Assisted by CGM (IDEA-CGM)

Без фазы С лечением Type 2 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Unblinded CGM/Nutrition Therapy, Blinded CGM/Nutrition Therapy, Unblinded CGM/No Nutrition Therapy, Blinded CGM/No Nutrition Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 2 Diabetes. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This project will compare medical nutrition therapy personalized by continuous glucose monitor (CGM) feedback to control interventions in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM).

Вмешательства

  • Поведенческое Unblinded CGM/Nutrition Therapy
    Personalized nutrition counseling based on CGM data
  • Поведенческое Blinded CGM/Nutrition Therapy
    Standard nutrition education which does not incorporate CGM data
  • Поведенческое Unblinded CGM/No Nutrition Therapy
    CGM and general diabetes education (no nutrition education)
  • Поведенческое Blinded CGM/No Nutrition Therapy
    General diabetes education (no nutrition education)

Первичные конечные точки

  • Hemoglobin A1c [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • at least 18 years of age
  • previous diagnosis of T2DM
  • HbA1c of 6.8-8.5%

Критерии исключения

  • type 1 diabetes mellitus
  • treatment with insulin, sulfonylurea, or meglitinide
  • use of nondiabetic medications that affect blood glucose control (such as corticosteroids)
  • BMI <25 kg/m2 or <23 kg/m2 for participants who self-identify as Asian
  • weight change >5 pounds in the 3 months prior to study enrollment
  • estimated glomerular filtration rate <60 ml/minute/1.73 m2
  • pregnancy or immediate plans to become pregnant 8) breastfeeding 9) anemia (which would affect measurement of HbA1c) 10) changes to glucose lowering medications, including change in dose, in the 3 months prior to enrollment 11) presence of any disease that would make adherence to the protocol difficult."

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT06784375 · MED-2024-31907

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗