Vaccine Responses in Patient With Multiple Myeloma and Non-Hodgkin Lymphoma After CAR-T Treatment
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Lymphocytic Leukemia, Diffuse Large B-Cell Lymphoma, Follicular Lymphoma, Mantle Cell Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Vaccine Responses in Patient With Multiple Myeloma and Non-Hodgkins Lymphoma Post CAR-T Treatment
Обзор
This study evaluates immune responses after CAR-T therapy to find out if CAR-T therapy reduces the effectiveness of the vaccines (vaccine immunity) against diseases such as measles, mumps and rubella, among others in patients with multiple myeloma and non-Hodgkin lymphoma.
Подробное описание
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To assess positive VPD antibody (Ab) titers prior to and at 6 months after CAR-T therapy to evaluate the impact of CAR-T on immune responses in patients undergoing CAR-T therapy.
II. To assess the change in Ab titer to S. pneumoniae and tetanus at 6 months and 1 year post-vaccination and evaluate if titer increases are correlated to post-vaccination CD4+ count and IgG level.
OUTLINE: This is an observational study.
Patients may receive up to 3 doses of pneumococcal and/or tetanus vaccine per institutional policy of revaccination. Patients undergo blood sample collection and have medical records reviewed throughout the study.
Вмешательства
- Другое Non-Interventional Study
Non-interventional study
Первичные конечные точки
- Preserved immunity [Срок оценки: Up to 12 months after CAR-T cell infusion]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in antibody titers [Срок оценки: At baseline, at 6 months and at 1 year after vaccination]
Критерии участия
Критерии включения
- \* Willingness to provide written informed consent before any study-specific procedures or activities are performed
- Age ≥ 18 years of age, at the time of consent
- Documented, histologically or cytologically confirmed diagnosis of multiple myeloma (MM), diffuse large B cell lymphoma (DLBCL),follicular lymphoma (FL), mantle cell lymphoma (MCL), chronic lymphocytic leukemia (CLL), or small lymphocytic lymphoma (SLL), or primary mediastinal B cell lymphoma (PMBL). All number of prior lines of therapy are allowed
- History of prior vaccination against common VPD
- Approved by managing physician for CAR-T therapy, with preparative conditioning planned within the next 90 days
- Approved by managing physician for revaccination against Streptococcus pneumoniae or tetanus
Критерии исключения
- \* Ongoing use of immunosuppressive agents or plans for immunosuppressive therapy that would interfere with interpretation of study endpoints
- Uncontrolled, intercurrent illness including, but not limited to, systemic infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study requirements or make the study procedures unadvisable
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- OHSU Knight Cancer Institute — Portland
Идентификаторы
NCT: NCT06784167 · STUDY00027998 · NCI-2024-10661 · STUDY00027998