Меню
Набор скоро начнётся NCT06783556

The Analgesia Effect of Electroacupuncture Battlefield Acupuncture Versus Sham Electroakupuncture Post Surgery

Без фазы С лечением Percutaneous Nephrolithotomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: The Ear Electroacupuncture of Battlefield Acupuncture (BFA) and paracetamol intravenous therapy, The sham electroacupuncture and paracetamol intravenous therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Percutaneous Nephrolithotomy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Индонезия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Analgesia Effect of Electroacupuncture of Battlefield Acupuncture (BFA) Versus Sham Electroacupuncture on Pain, Analgesic Dose Reduction and Quality of Life Post Percutaneous Nephrolithotomy Surgery

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn the effect of ear electroacupuncture BFA therapy in reducing pain, analgesic dose, and improving patient quality of live post percutaneous nephrolithotomy surgery. The main questions it aims to answer are: * Does BFA ear electroacupuncture reduce postoperative pain of percutaneous nephrolithotomy surgery better than sham electroacupuncture group? * Does BFA ear electroacupuncture reduce postoperative analgesic dose of percutaneous nephrolithotomy surgery better than sham electroacupuncture group? * Does BFA ear electroacupuncture improve postoperative quality of life of percutaneous nephrolithotomy surgery better than sham electroacupuncture group? Researchers will compare ear electroacupuncture BFA to sham electroacupuncture to see the different analgesia effect between these groups. Participants will: * Get ear electroacupuncture BFA or sham electroacupuncture therapy, 2 hours before surgery for 30 minutes * Take drug paracetamol 1000 mg intravenous after surgery according to the needs of the patient's pain complaints after surgery in both groups

Вмешательства

  • Устройство The Ear Electroacupuncture of Battlefield Acupuncture (BFA) and paracetamol intravenous therapy
    Electroacupuncture therapy was performed 2 hours before PCNL surgery. Needle insertion was performed perpendicularly at the Battlefield Acupuncture (BFA) points of the ear, namely MA-IT1 Cingulate gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega2, MA-H1 Point Zero and MA-TF1 Shenmen bilaterally. Then the electrostimulator cable was connected to the ear acupuncture points MA-AT2 and MA-TF1 bilaterally on the same side and then fixed with plaster. Electroacupuncture uses continuous waves of 2 Hz frequency with
  • Устройство The sham electroacupuncture and paracetamol intravenous therapy
    Sham electroacupuncture therapy was performed 2 hours before PCNL surgery. Needle only attached using plester (not inserted) at the Battlefield Acupuncture (BFA) points of the ear, namely MA-IT1 Cingulate gyrus, MA-AT2 Thalamus, MA-H2 Omega2, MA-H1 Point Zero and MA-TF1 Shenmen bilaterally. Then the electrostimulator cable was connected to the ear acupuncture points MA-AT2 and MA-TF1 bilaterally on the same side and then fixed with plaster. Electroacupuncture device is not turned on. The therapy

Первичные конечные точки

  • Visual Analogue Scale [Срок оценки: Before therapy, minute 0, hour 8, hour 24, hour 48]
Вторичные конечные точки (3)
  • Analgesic dose reduction [Срок оценки: hour 8, hour 24, hour 48]
  • Short Form 36 (SF-36) Questionnaire [Срок оценки: Before therapy, day 7]
  • Adverse effects [Срок оценки: Day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women aged 18-65 years
  • Patients who have been diagnosed with kidney stones measuring > 2 cm and will undergo PCNL surgery
  • VAS score <7, assessed 2 hours before PCNL surgery
  • Receive standard analgesic therapy
  • Willing to participate in this study until completion and sign an informed consent.

Критерии исключения

  • Kidney anatomical abnormalities
  • Ear deformities (microtia)
  • Patients with cognitive impairment, uncooperative (receiving antidepressants or strong opioid or narcotic analgesics)
  • Tumors, wounds or skin infections in the needling area.
  • Heart rhythm disorder, unstable hemodynamics that require intensive care including extremely high body temperature and using a pacemaker.
  • Allergy to acupuncture needles or certain metals
  • Patients who have had a DJ stent or nephrostomy before PCNL
  • History of metal implants in the body except amalgam

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Индонезия · 1 центр
  • Universitas Indonesia — Jakarta Pusat

Идентификаторы

NCT: NCT06783556 · 24-12-1845

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗