Меню
Идёт набор NCT06783465

AI-Driven Cognitive Digital Therapeutics for Dementia Management

Без фазы С лечением Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital therapeutics session.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cognitive Impairment. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

AI-Driven Generative Content and Precision Dynamic Executive Function Cognitive Digital Therapeutics System for Dementia Management

Обзор

The study would investigate the effect of a cognitive digital therapeutics system. The intervention group would receive three digital therapeutics sessions per week for 8 weeks, while the control group would receive usual care. Evaluations would be done at baseline, week 8, and week 16.

Вмешательства

  • Устройство Digital therapeutics session
    During the digital therapeutics session, the patient performs tasks by handling objects according to instructions displayed by the device. A camera records the task performance, and the system analyzes the task performance.

Первичные конечные точки

  • Instrumental Activities of Daily Living (IADL) [Срок оценки: Baseline, Week 8, Week 16]
Вторичные конечные точки (4)
  • The Montreal Cognitive Assessment (MoCA) [Срок оценки: Baseline, Week 8, Week 16]
  • Mini-Mental State Examination score (MMSE) [Срок оценки: Baseline, Week 8, Week 16]
  • Clinical Dementia Rating score (CDR) [Срок оценки: Baseline, Week 8, Week 16]
  • Executive Function Performance Test score (EFPT) [Срок оценки: Baseline, Week 8, Week 16]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age at least 50 years old.
  • Clinical Dementia Rating from 0.5-1
  • Physician diagnosed mild neurocognitive disorder or dementia (according to ICD-11 diagnostic criteria)

Критерии исключения

  • Mini-mental state examination score below 18
  • If receiving an approved Alzheimer's disease treatment such as acetylcholinesterase inhibitor (AChEIs) or memantine or both for Alzheimer's disease, must be on a stable dose for at least 4 weeks prior to Baseline.
  • Any neurological condition that may be contributing to cognitive impairment above and beyond that caused by the participant's mild neurocognitive disorder or dementia.
  • History of transient ischemic attacks (TIA), stroke, or seizures within 12 months of Screening.
  • Any psychiatric diagnosis or symptoms (example, hallucinations, major depression, or delusions) that could interfere with study procedures in the participant.
  • Geriatric Depression Scale (GDS) score greater than or equal to 10 at Screening.
  • Participants who were dosed in a clinical study involving any new chemical entities for AD within 6 months prior to screening unless it can be documented that the participant was in a placebo treatment arm.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Medical University Wan Fang Hospital — Taipei City

Идентификаторы

NCT: NCT06783465 · N202404013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗