Меню
Набор скоро начнётся NCT06783153

Efficacy and Safety of Adjunctive Use of Rifaximin In Preventing Radiotherapy-induced Diarrhea in Cancer Patients

Фаза I / Фаза II С лечением Radiotherapy Induced Diarrhea Acute Radiation Enteritis Prostate Cancer Cervical Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rifaximin 550 MG, Standard Care Chemoradiation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiotherapy Induced Diarrhea, Acute Radiation Enteritis, Prostate Cancer, Cervical Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Preclinical data indicate that rifaximin could be repurposed as a novel strategy for preventing and reducing the severity of gastrointestinal damage, particularly diarrhea, that results from pelvic irradiation. So, The aim of the work is to investigate the impact of Rifaximin on the incidence and severity of radiotherapy-induced diarrhea in cancer patients undergoing pelvic irradiation with or without chemotherapy.

Вмешательства

  • Препарат Rifaximin 550 MG
    Oral Rifaximin 550mg twice daily from the start of pelvic radiotherapy, with or without chemotherapy, as a preventive measure, and continuing every day until the end of the treatment up to 5 to seven weeks.
  • Препарат Standard Care Chemoradiation
    Patients will receive standard chemotherapy and/or radiation

Первичные конечные точки

  • The difference in the incidence and severity of radiotherapy induced diarrhea grade 2 or more according to Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)in cancer patients undergo pelvic irradiation. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals who are 18 years of age or older and have been diagnosed with non metastatic pelvic cancers.
  • Patients who are undergoing curative intent radiotherapy with or without chemotherapy treatment.

Критерии исключения

  • Patients who have a record of intestinal resection in their medical history.
  • Patients with a medical background of irritable bowel syndrome.
  • Patients with a history of inflammatory bowel disease.
  • Patients who regularly take anti-diarrheal medications before commencing radiotherapy.
  • Patients experiencing diarrhea at the outset of the study.
  • Patients with compromised immune systems, such as those who are HIV positive or using immunosuppressive medications.
  • Pregnant or lactating woman.
  • Patients allergic to rifamycin.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Mansoura University — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT06783153 · 2023-238

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗