Идёт набор NCT06782789

An Italian Multicentric Retrospective Observational Study to Assess Effectiveness and Safety of the Combination of Tafasitamab and Lenalidomide in Diffuse Large B-cell Lymphoma Patients Treated Under Named Patient Program

— Наблюдательное Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study is pilot, observational, retrospective, Italian multicenter study.

Подробное описание

The study will involve the collection of patient data from medical records of patients with R/R DLBCL treated with at least one dose of tafasitamab in association with lenalidomide as part of standard of care under the NPP (D.M. 7 Sep 2017), between April 2022 and December 2022, in several selected Italian centres. The observational, non-interventional nature of the study is based on the retrospective observation of current clinical practice without the application of any kind of ad hoc 'intervention' for the study itself. In fact, patients participating in the study will not be subjected to any procedures outside the normal clinical practice; likewise, the clinical variables that will be collected for the study are those that are already commonly collected by the physicians in clinical practice.

Первичные конечные точки

overall response rate (ORR) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]

Вторичные конечные точки (6)

Duration of Response (DoR) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Toxicity of study drug [Срок оценки: from enrollment untill 30 days from last infusion]
Progression Free Survival (PFS) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Overall Survival (OS) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Duration Free Survival (DFS) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]
Best response rate (BRR) [Срок оценки: through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Histologically confirmed diagnosis of R/R DLBCL.
Patientswho received at least one dose of tafasitamab in association with lenalidomide under the NPP (D.M. 7 Sep 2017), between April 2022 and December 2022.
Age ≥ 18 years at enrollment.
Signature of written informed consent (if applicable).