Меню
Идёт набор NCT06782529

Knee Injections for Obese Patients With Knee Arthritis

Фаза IV С лечением Osteoarthritis of Knee

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Triamcinolone Acetonide Low Dose, Triamcinolone Acetonide Standard Dose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoarthritis of Knee. Базовые параметры: 55 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Varying Doses of Steroid for Intra-articular Knee Injections

Обзор

The purpose of this study is to assess obese patients with knee arthritis and determine the non-inferiority of a low dose steroid treatment vs. standard dose steroid treatment for two knee outcome measures: pain and function.

Вмешательства

  • Препарат Triamcinolone Acetonide Low Dose
    Subjects will receive a reduced dose of 20mg of triamcinolone acetonide. Total injection volume of 5ml, consisting of: * 0.5ml triamcinolone acetonide (20mg) * 4.5ml lidocaine (45mg)
  • Препарат Triamcinolone Acetonide Standard Dose
    Subjects will receive the standard of care dose of 40mg triamcinolone acetonide Total injection volume of 5ml, consisting of: * 1ml triamcinolone acetonide (40mg) * 4ml lidocaine (40mg)

Первичные конечные точки

  • Numerical Pain Scale (NPS) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 12 weeks]
  • Knee Injury and Osteoarthritis Outcome score (KOOS) [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with BMI ≥30 kg/m2 and radiograph-proven knee osteoarthritis who are interested in receiving a steroid injection for knee arthritis.

Критерии исключения

  • BMI < 30 kg/m2
  • Uncontrolled diabetics with a hemoglobin A1c > 8%
  • No other treatment within the time frame of the study.
  • Patients that are undergoing physical therapy at the time of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT06782529 · 24-005200

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗