Меню
Идёт набор NCT06781827

Research on the Use of Probiotics in the Prevention and Treatment of Inflammatory Bowel Disease

Без фазы С лечением Inflammatory Bowel Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotic, Maltodextrin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Application Research of Lactobacillus Reuteri in the Treatment of Inflammatory Bowel

Обзор

This project involves the use of oral Lactobacillus reuteri as an adjunct therapy for 8 weeks. Endoscopic observation of intestinal inflammation will be conducted at 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after the administration of the drug. Intestinal fluid will be collected endoscopically for 16S RNA analysis to assess changes in the gut microbiota. Inflammatory changes in the patients will be detected through peripheral blood tests, and fecal calprotectin levels will be measured to evaluate the progression of the disease.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotic
    The experimental phase of the study lasts 8 weeks and each patient will be visited 4 times (January, March, June, and December).
  • Пищевая добавка Maltodextrin
    The experimental phase of this study had last 8 weeks and each patient will make 4 visits (January, March, June, and December).

Первичные конечные точки

  • Improvement of Intestinal Inflammation Assessed by Endoscopic Scoring System [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Assessment of Intestinal Flora Changes Using 16S RNA Analysis [Срок оценки: 8 weeks]
  • Assessment of Inflammatory Changes Using Peripheral Blood Inflammatory Markers [Срок оценки: 8 weeks]
  • Disease progression [Срок оценки: 8 weeks]
  • Evaluation of Crohn's Disease Severity Using the Crohn's Disease Activity Index (CDAI) [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be over 18 years old
  • Agree to sign informed consent; Have been diagnosed with IBD for at least 3 months but not more than 3 years -

Критерии исключения

  • Does not meet the diagnostic criteria of CD
  • Patients with other autoimmune diseases, infectious diseases and malignant tumors Patients with CD during pregnancy and lactation; Patients with serious diseases of the liver, kidney, heart and lung, etc
  • Patients with allergic diseases such as asthma and allergic rhinitis; alcoholic Patients with mental illness
  • Patients with suspected cancer in their intestines
  • Antibiotics, probiotics and prebiotics have been used in the past three months Had intestinal surgery (except appendicitis surgery)
  • There is currently an infection
  • He has had cancer in the last 5 years -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Gastroenterology Department of Jiangsu Province （Suqian）Hospital — Suqian

Идентификаторы

NCT: NCT06781827 · WK20250106

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗