Study on Plasmablastic Lymphoma Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Plasmablastic Lymphoma. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An International Multicenter Observational Retrospective Study on Plasmablastic Lymphoma Patients
Обзор
This is an observational, multicenter, international and retrospective study, that aims to collect data on clinical and pathological characteristics, treatment regimens, outcome, and prognostic factors (clinical, biomarkers and/or radio-metabolic) in patients affected by PBL.
Подробное описание
This study is an International, multicenter, observational, retrospective trial on patients affected by PBL. The information collected aim to obtain data from the real-life diagnosis, staging, management and treatment and outcome of PBL patients. A centralized pathological review of pathological samples is planned to define the rate of accurate diagnosis and to define a recommended immunohistochemical diagnostic panel for PBL. In addition, exploratory analysis will be performed to better characterize PBL.
Первичные конечные точки
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: 36 months]
Вторичные конечные точки (11)
- ECOG-PS [Срок оценки: 36 months]
- Ann Arbor Stage [Срок оценки: 36 months]
- Kidney and/or adrenal gland involvement [Срок оценки: 36 months]
- Diagnostic liquor [Срок оценки: 36 months]
- Splenic involvement [Срок оценки: 36 months]
- Type of chemotherapy (CHT) regimen [Срок оценки: 36 months]
- Complete remission rate (CR) [Срок оценки: 36 months]
- Overall response rate (ORR) [Срок оценки: 36 monts]
- Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 36 months]
- Validation of IPI and CNS-IPI score by means of Cox PH regression on OS and PFS [Срок оценки: 36 months]
- Frequencies of HIV and EBV at relapse [Срок оценки: 36 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of plasmablastic lymphoma (PBL) between Jan 1st 2000, and Dec 31st 2022
- Histologically confirmed plasmablastic lymphoma (PBL) diagnosis according to local pathological report
- Age > 18 years old
- Availability of complete medical records
- Availability of histopathological material requested by the study
Критерии исключения
- Any other histology than PBL
- Lack of complete medical records
- Lack of histopathological material requested by the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 23 центра
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano, Divisione di Oncologia e dei Tumori immu — Aviano
- Ospedale C.e G. Mazzoni, U.O.C. di Ematologia — Ascoli Piceno
- ASST Spedali Civili di Brescia, Ematologia — Brescia
- A.O. S. Croce e Carle, S.C. di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo — Cuneo
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi, Unità funzionale di Ematologia — Florence
- ASST -Fatebenefratelli - Polo Luigi Sacco Oncologia — Milan
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda, SC Ematologia — Milan
- Istituto Scientifico San Raffaele, Unità Linfomi - Dipartimento Oncoematologia — Milan
- … и ещё 15 центров
Идентификаторы
NCT: NCT06781359 · FIL_PlaLy