Меню
Идёт набор NCT06781151

A Study to Explore Personalized Treatment for Patients With Recurrent Gynecological Malignancies Based on MTB

— Наблюдательное Ovarian Cancer Recurrent Endometrial Cancer Recurrent Cervical Cancer Recurrent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Cancer Recurrent, Endometrial Cancer Recurrent, Cervical Cancer Recurrent. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Real-world Study to Explore Personalized Treatment for Patients With Recurrent Gynecological Malignancies Based on Molecular Profiling and Multidisciplinary Team Consultation

Обзор

This is a non-interventional, real-world study divided into two parts: a retrospective study and a prospective study. The main question it aims to answer is: Will genomic sequencing and molecular tumor boards lead to clinical responses in patients with recurrent ovarian, cervical, or endometrial cancer? The retrospective arm will analyze data from patients with recurrent gynecological malignancies (ovarian, cervical, or endometrial) who underwent multidisciplinary consultations at our institution from January 2022 onward. Data collected will include tumor tissue genomic sequencing results, medical histories, multidisciplinary consultation recommendations, and subsequent treatment courses. This analysis will examine the implementation and clinical efficacy of personalized targeted therapies guided by molecular tumor profiling and multidisciplinary consultation. The prospective arm will enroll 200 patients with recurrent gynecological malignancies (ovarian, cervical, or endometrial) referred for multidisciplinary consultation. Tumor tissue and blood samples will undergo next-generation sequencing (NGS) to determine molecular tumor profiles. A multidisciplinary expert panel will formulate individualized treatment strategies based on these profiles, patient clinical data, and treatment history. Attending physicians will determine the final treatment plan, integrating multidisciplinary recommendations with patient preferences, comorbidity considerations, drug toxicity assessments, insurance coverage for off-label medications, and the availability of investigational drug trials. This arm aims to observe and evaluate the clinical efficacy of personalized treatment plans developed through molecular tumor profiling and multidisciplinary consultation.

Первичные конечные точки

  • the overall response rate [Срок оценки: an assessment was performed at the end of Cycle 2 or Cycle 3 or Cycle 4 (each cycle is 21-28 days) according to the actual situation]
Вторичные конечные точки (2)
  • the progression free survival (PFS) [Срок оценки: 2 years]
  • the overall survival (OS) [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with recurrent ovarian, cervical, or endometrial cancer referred for multidisciplinary consultation by a gynecological oncologist;
  • Presence of at least one evaluable lesion;
  • Willingness to participate in multidisciplinary consultation;
  • Age 18 years or older;
  • Sufficient tumor tissue for next-generation sequencing (NGS) with a tumor content greater than 32%;
  • Informed consent provided by the participant, indicating understanding of the study procedures and willingness to participate.

Критерии исключения

  • Patients with concurrent malignancies;
  • Pregnant patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Sun Yat'sen University Cancer Center — Гуанчжоу
  • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences,Shenzhen Center — Шэньчжэнь

Идентификаторы

NCT: NCT06781151 · 2023-FXY-274

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗