Меню
Идёт набор NCT06780748

Photo-medicine-Guided Dual Approach for Reoperation of Sentinel Lymph Nodes in Locally Recurrent Breast Cancer Patients

Фаза II С лечением Breast Cancer Locally Recurrent Breast Cancer Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB) Reoperation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Identification rate of sentinel lymph node.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Locally Recurrent Breast Cancer, Sentinel Lymph Node Biopsy (SLNB), Reoperation. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Sentinel lymph node biopsy (SLNB) is essential for staging and treatment planning in early breast cancer patients. As a less invasive procedure, it has replaced axillary lymph node dissection (ALND) by reducing complications and improving patient outcomes. However, the 10-year local recurrence rate for breast cancer is approximately 2-10%, and the role of SLNB in the surgical management of recurrent breast cancer remains unclear. According to the NCCN guidelines and Korean Breast Cancer Treatment Recommendations, surgical management for recurrent breast cancer includes mastectomy and axillary lymph node surgery for patients who have previously undergone breast-conserving surgery and radiotherapy. For axillary recurrence, surgery is recommended if feasible, followed by radiotherapy. Conversely, the ASCO guidelines recommend SLNB for surgically resectable recurrent breast cancer, and recent studies have reported promising outcomes for repeat sentinel lymph node biopsy (reSLNB). Vugts G et al. demonstrated an 80.1% tumor-negative rate with reSLNB, suggesting that ALND could be avoided in many cases. Although reSLNB offers the advantage of reducing unnecessary invasive procedures and associated complications, challenges remain due to disrupted lymphatic pathways in patients who have previously undergone surgery and radiotherapy. Additionally, research on the long-term prognosis of these patients is still limited. This study aims to evaluate the detection rate of sentinel lymph nodes using a photo-medicine-based dual localization technique that combines traditional radiotracer methods with indocyanine green-fluorescence (ICG-F) in patients undergoing reSLNB for locally recurrent breast cancer.

Вмешательства

  • Процедура Identification rate of sentinel lymph node
    To evaluate the identification rate of sentinel lymph nodes (SLNs). The study will compare the identification rates based on different localization techniques for SLN mapping

Первичные конечные точки

  • Identification Rate of Sentinel Lymph Nodes (SLNs) [Срок оценки: Day of Surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparison of Identification Rates Based on Sentinel Lymph Node Localization Techniques [Срок оценки: Day of Surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with ipsilateral locally recurrent breast cancer who previously underwent ipsilateral axillary surgery.
  • Female patients aged 18 years or older.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Patients who voluntarily decide to participate in the study and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Patients with distant metastases.
  • Patients who previously underwent ipsilateral mastectomy.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with a general condition that impairs the ability to understand or provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • National Cancer Center — Goyang-si

Идентификаторы

NCT: NCT06780748 · NCC-2310621-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗