Меню
Идёт набор NCT06780423

Structural Characteristics of Trunk and Limb Muscles in Cachectic Colorectal Cancer Patients

— Наблюдательное Colorectal Cancer Cancer Cachexia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimal invasive fine needle muscle biopsies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Cancer Cachexia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Until now, cancer is still associated with high morbidity and mortality, and is therefore a big issue for the public health. Colorectal cancer is the second leading cause of cancer death in developed countries. In advanced colorectal cancer, 60% of these patients develop cachexia. The presence of cachexia plays an important role in the high mortality rate of cancer. Cachexia is characterized by involuntary weight loss with loss of skeletal muscle with or without loss of fat mass. The aim of this study is to determine the feasibility of taking muscle biopsies of cachectic colorectal cancer patients. Skeletal muscle characteristics will be compared between biopsies of the m. erector spinae and the m. vastus lateralis from cachectic colorectal cancer patients, non-cachectic colorectal cancer patients and healthy controls. 10 cachectic, 25 non-cachectic, and 25 healthy controls will be recruited for this study. It is an observational study, so measurements will be taken at one time point. Interventions/measurements: * muscle biopsies * blood samples * 3D freehand ultrasound * Short physical performance battery test * handgrip strength * questionnaires (activity pattern, quality of life)

Вмешательства

  • Процедура Minimal invasive fine needle muscle biopsies
    Fine needle muscle biopsies will be taken from the m. erector spinae and the m. vastus lateralis. Participants are placed in a standardized prone position on the examination table for measurements of the m. erector spinae and in a supine position for measurements of the m. vastus lateralis.

Первичные конечные точки

  • Skeletal muscle fiber typing [Срок оценки: at enrollment]
  • skeletal muscle nuclei [Срок оценки: at enrollment]
  • Inflammatory parameters [Срок оценки: at enrollment]
  • Mitochondrial morphology [Срок оценки: at enrollment]
Вторичные конечные точки (8)
  • 3D freehand ultrasound [Срок оценки: at enrollment]
  • CT-scans [Срок оценки: at enrollment]
  • Activity pattern [Срок оценки: at enrollment]
  • VAS score [Срок оценки: at enrollment]
  • Handgrip strength [Срок оценки: at enrollment]
  • Short Physical Performance Battery (SPPB) test [Срок оценки: at enrollment]
  • Quality of Life questionnaire [Срок оценки: at enrollment]
  • skeletal muscle capillarization [Срок оценки: at enrollment]

Критерии участия

Cachectic colorectal cancer patients.

Критерии включения

  • minimum age of 18 years old
  • unwanted weight loss > 5% in the last 6 months OR > 2% unwanted weight loss in combination with a BMI < 20kg/m2 OR >2% unwanted weight loss in combination with sarcopenia
  • Cachexia staging score (CSS): 5-12

Критерии исключения

  • Mental of psychological condition
  • Insufficient knowledge of the Dutch language
  • Muscle diseases affecting the spine and lower limbs
  • Bedridden

Non-Cachectic cancer patients.

Критерии включения

  • minimum age of 18 years old
  • No unwanted weight loss > 5% in the last 6 months OR > 2% unwanted weight loss in combination with a BMI < 20kg/m2 OR >2% unwanted weight loss in combination with sarcopenia
  • Cachexia staging score (CSS): 0-2

Критерии исключения

  • Mental of psychological condition
  • Insufficient knowledge of the Dutch language
  • Muscle diseases affecting the spine and lower limbs
  • Bedridden

Healthy controls.

Критерии включения

\- minimum age of 18 years old

Критерии исключения

  • Mental of psychological condition
  • Insufficient knowledge of the Dutch language
  • Muscle diseases affecting the spine and lower limbs
  • Bedridden

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Бельгия · 2 центра
  • Hasselt University - REVAL research institution — Diepenbeek
  • Jessa Hospital — Hasselt

Идентификаторы

NCT: NCT06780423 · 2021/148 - CTLm-CCP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗