Меню
Набор по приглашению NCT06780358

Study of bladdeR Cancer Detection in Standard White Light Versus AI-Supported Endoscopy-02

Без фазы С лечением Bladder Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI supported detection of bladder cancer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is being conducted to investigate if an artificial intelligence support tool is non-inferior in detecting bladder cancer compared to the traditional method, standard white light cystoscopy (WLC). The researchers will compare how well the artificial intelligence tool and WLC perform in detecting bladder cancer through a controlled, organized testing process.

Подробное описание

This clinical investigation aims to confirm that an artificial intelligence model utilizing a Convolutional Neural Network (CNN) can achieve sensitivity in detecting bladder cancer that is non-inferior to traditional white light cystoscopy (WLC) in a randomized controlled trial. The investigational artificial intelligence device leverages the advanced capabilities of CNNs, a type of deep learning model designed to analyze visual imagery with high precision.

Вмешательства

  • Устройство AI supported detection of bladder cancer
    AI-model-supported detection of bladder cancer during white light cystoscopy

Первичные конечные точки

  • Sensitivity of standard WLC compared to WLC assisted by the AI model evaluated with a non-inferiority margin of 5%. [Срок оценки: 7 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women adults, age >18 years old

Suspicion of primary or recurrent bladder cancer

Willingness to sign the Informed Consent Form (ICF) for the CI

Ability to comprehend the oral and written Patient Information Leaflet (PIL)

Критерии исключения

  • Not able or willing to sign the Informed Consent Form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Department of Urology, Aarhus University Hospital — Aarhus

Идентификаторы

NCT: NCT06780358 · RAISE02-24-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗