Меню
Набор скоро начнётся NCT06780280

Walking With Overground Robotic Exoskeletons to Improve Arrousal in Individuals With Disorders of Consciousness

Фаза II / Фаза III С лечением Traumatic Brain Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Overground Walking.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injuries. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This proposed study will examine a walking intervention to promote changes in conscious state in individuals with disorders of consciousness (DoC) due to acquired brain injury (ABI). Recent practice guidelines highlight the need to develop interventions to arouse patients with DoC, as current treatment options are scarce with limited to low-quality pharmaceutical and electrical stimulation approaches to improve outcomes. New data indicates patients with chronic DoC may benefit from therapeutic intervention prioritizing repeated multimodal sensory (i.e., simultaneous vestibular, proprioceptive, and visual) input, but likely not attain comparable functional recovery to those who demonstrate early command following ability. Interventions activating pathways of the cerebral consciousness network may leverage a substrate for recovery. We hypothesize that walking in an overground robotic exoskeleton (ORE) is safe, feasible, and will simultaneously stimulate endogenous cognitive and automatic pathways associated with walking5 to promote changes in behavioral performance in individuals with DoC.

Подробное описание

The objective of this study is to evaluate the safety, feasibility and tolerability of using ORE therapy with individuals who meet criteria for DoC during inpatient rehabilitation while evaluating changes in behavioral performance, neurophysiology, and physiologic response to training. DoC numbers are very small so our goal is to gather this pilot data to support a future multi-site efficacy study with other TBIMS Center partners.

Вмешательства

  • Другое Overground Walking
    Overground walking with an exoskeleton

Первичные конечные точки

  • Adverse Events and feasibility [Срок оценки: four weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Coma Recovery Scale-Revised [Срок оценки: four weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with DOC who are receiving inpatient rehabilitation

Критерии исключения

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06780280 · CR-2874

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗