Идёт набор NCT06779864

Molecular Characteristics of Hepatitis B Virus Integration, Mutation, and Drug Resistance

— Наблюдательное Chronic Hepatitis B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Hepatitis B. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Patients with a confirmed diagnosis of chronic hepatitis B (CHB) who have complete clinical data and retained blood or liver tissue samples will be enrolled. All patients will be grouped based on cohort sources: the Antiviral Treatment Cohort and the Cross-Sectional Epidemiological Survey Cohort. Patients in the Antiviral Treatment Cohort have received antiviral treatment and are followed every six months. During follow-up, HBV-related endpoint events, including cirrhosis decompensations (such as ascites, esophageal variceal bleeding, and hepatic encephalopathy), hepatocellular carcinoma (HCC), liver transplantation, and liver-related death, will be collected. In the Cross-Sectional Epidemiological Survey Cohort, clinical data will be collected at a single time point, with some patients not receiving antiviral treatment. In both cohorts, retained blood and liver tissue samples will be used to further analyze HBV genotypes, viral integration, drug resistance, and the molecular characteristics of mutations. Finally, a detailed description will be provided regarding the correlation between these HBV genetic molecular features and demographic distribution, clinical phases, and various clinical outcome events.

Подробное описание

To identify HBV genotypes, viral integration, drug resistance, and molecular characteristics of mutations associated with clinical immune phases and different clinical outcome events based on a representative hepatitis B clinical cohort.

Первичные конечные точки

Changes in hepatitis B virus integration sites and count under antiviral treatment [Срок оценки: Testing of previously collected samples within the time frame of 2015 to 2023]

Вторичные конечные точки (3)

Hepatitis B virus variants related to drug resistance under antiviral treatment [Срок оценки: Testing of previously collected samples within the time frame of 2015 to 2023]
Genetic mutations in Hepatitis B virus across different regions and populations. [Срок оценки: Testing of previously collected samples within the time frame of 2014 to 2023]
Genetic mutations in Hepatitis B virus related to different stages of disease progression [Срок оценки: Testing of previously collected samples within the time frame of 2015 to 2023]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with hepatitis B surface antigen positive.
Patients who have complete demographic information, clinical data and retained blood samples or liver tissue samples