Меню
Идёт набор NCT06779552

CardioMEMS HF System Coverage With Evidence Development Study

— Наблюдательное Heart Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CardioMEMS HF System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the CardioMEMS CED Study is to determine if pulmonary artery (PA) pressure-guided heart failure management using the CardioMEMS™ HF System improves long-term health outcomes in heart failure (HF) patients in the real-world setting.

Подробное описание

The CardioMEMS CED Study will assess 2-year HF hospitalization rates and survival for all-cause mortality in heart failure subjects managed with the CardioMEMS HF system, as compared to a contemporaneous control of HF subjects managed without PA pressure-guidance.

Вмешательства

  • Устройство CardioMEMS HF System
    PA Pressure Sensor

Первичные конечные точки

  • HF Hospitalization Rate. [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Two-Year Survival [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject implanted with a CardioMEMS pressure sensor (treatment arm only)
  • Subject >=18 years of age at time of implant
  • Subject has a history of acute decompensated HF or HF-related congestion defined by at least one of the following qualifying event types: HF hospitalization, elevated BNP/NT-proBNP

Критерии исключения

  • Subject has history of heart transplant or durable mechanical circulatory device
  • Subject hospitalized with cardiogenic shock or sepsis
  • Subject received prior PA pressure sensor implant (control arm only)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abbott — Pleasanton

Идентификаторы

NCT: NCT06779552 · CL1027482

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗