Меню
Набор скоро начнётся NCT06779474

Laparoscopic Associating Liver Partition With Portal Vein Ligation for Staged Hepatectomy (ALPPS) for Colorectal Liver Metastases (CRLM)

— Наблюдательное Colorectal Liver Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Laparoscopic ALPPS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Liver Metastases. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Associating liver partition and portal vein ligation for staged hepatectomy (ALPPS) is a procedure used for patients with initially unresectable colorectal liver metastases (CRLM). However, the procedure has been reported to be associated with high morbidity and mortality. Laparoscopic ALPPS has recently been reported as a minimally invasive technique that reduces perioperative risks. This study aimed to assess the safety and feasibility of full laparoscopic ALPPS in patients with CRLM.

Вмешательства

  • Процедура Laparoscopic ALPPS
    Laparoscopic Associating Liver Partition With Portal Vein Ligation for Staged Hepatectomy

Первичные конечные точки

  • Incidence of Adverse Events [Срок оценки: within the first 90 days after the first stage of ALPPS]
Вторичные конечные точки (3)
  • Resection rate [Срок оценки: within the first 14 days after the second stage of ALPPS]
  • Survival [Срок оценки: 3 years]
  • Future liver remnant after surgery [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female subjects > 18 years < 75 of age.
  • ECOG performance status 0-1.
  • Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma.
  • Imaging (CT or MRI) or pathological confirmation of liver metastasis.
  • Child-Pugh grade A liver function.
  • FLR/sTLV (standardized total liver volume) < 30% (patients without underlying liver diseases)or < 40% (patients with liver diseases, such as hepatic steatosis, cirrhosis, or liver damage after chemotherapy).
  • The indication of surgery is evaluated by a multidisciplinary team attended by hepatobiliary surgeons, oncologists, hepatologists and radiologists.

Критерии исключения

  • Patients with unresectable extrahepatic metastatic disease (except potentially resectable lung metastases) or primary tumor.
  • Patients with severe concomitant diseases who are intolerance of major liver surgery by the judgment of the surgeon.
  • Diagnosis of other malignant tumors within the past 5 years.
  • Intention to become pregnant during the course of the study.
  • Inability to comply with the study protocol.
  • Previous enrollment in the current study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06779474 · 2022ZSLYEC-130

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗