Меню
Идёт набор NCT06778811

Clinical Study of Perioperative Sleep Disorders in Cardiac Surgery

Фаза IV С лечением Sleep Wake Disorders Esketamine and the Quality of Recovery Dexmedetomidine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative infusion of dexmedetomidine, Intraoperative infusion of esketamine, Saline control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Wake Disorders, Esketamine and the Quality of Recovery, Dexmedetomidine. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this clinical trial is to understand the effects of dexmedetomidine and esketamine on postoperative sleep in patients undergoing cardiac surgery. The main questions it aims to answer are: Does dexmedetomidine or esketamine prevent the development of postoperative sleep disturbances? Which one works better? The researchers compared dexmedetomidine and esketamine with saline (a drug-free solvent) to see if dexmedetomidine and esketamine prevented the development of postoperative sleep disturbances. Participants will: 1. Intraoperative continuous infusion of dexmedetomidine, esketamine or saline until the end of surgery 2. Postoperative sleep was assessed on the first and third postoperative days using a sleep rating scale

Вмешательства

  • Препарат Intraoperative infusion of dexmedetomidine
    Intraoperative infusion of 0.3ug/kg/h dexmedetomidine
  • Препарат Intraoperative infusion of esketamine
    Intraoperative infusion of 0.3mg/kg/h esketamine
  • Препарат Saline control
    Intraoperative infusion of equal volumes of saline

Первичные конечные точки

  • Sleep Quality [Срок оценки: 1, 3, 7days after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • postoperative pain [Срок оценки: 24 hours and 48 hours after surgery]
  • Record postoperative analgesic medications used and the amount used for postoperative pain [Срок оценки: 24 hours and 48 hours after surgery]
  • anxiety and depression assessment [Срок оценки: 1,3 days after surgery]
  • Postoperative complications [Срок оценки: 48 hours after surgery]
  • Postoperative delirium [Срок оценки: from 1 day to 7 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • ASA class II-III, NYHA class I-III, EF ≥ 50%
  • Intended to perform cardiac surgery under extracorporeal circulation

Критерии исключения

  • Patients undergoing second heart surgery
  • Patients with mental retardation, deafness, or other conditions that interfere with normal communication
  • Previous neurological or psychiatric disorders
  • Patients with a history of sleep disorders
  • Alcoholics, drug addicts, or psychotropic substance abusers
  • Significant hepatic or renal dysfunction affecting drug metabolism
  • Contraindication to the use of dexmedetomidine or esketamine.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • Nanjing First Hospital，Nanjing Medical University — Нанкин
  • Nanjing First Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06778811 · KY20240924-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗