Меню
Идёт набор NCT06778603

B7-H3 NIR Imaging for Osteosarcoma Surgery

Фаза I / Фаза II С лечением Osteosarcoma Resection Margins B7-H3 Probe Local Recurrence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: a targeted probe B7H3-IRDye800CW.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteosarcoma, Resection Margins, B7-H3 Probe, Local Recurrence. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Resection of Osteosarcoma in Limbs Navigated by B7H3-based NIR Lmaging: a Prospective, Single-center,Single-arm, Exploratory Trial

Обзор

Complete removal of all tumor tissue with a wide surgical margin is essential for the treatment of osteosarcoma (OS). However, it's difficult, sometimes impossible, to achieve due to the invisible small satellite lesions and blurry tumor boundaries. Besides, intraoperative frozen-section analysis of resection margins of OS is often restricted by the hard tissues around OS, which makes it impossible to know whether a negative margin is achieved. Herein, based on the high expression of B7-H3 in OS, a targeted probe B7H3-IRDye800CW is synthesized by conjugating anti-B7H3 antibody and IRDye800CW. This trial is aimed to investigate R0-resection rate and 2-y local recurrence rate after using this probe in Musculoskeletal tumor surgery for osteosarcoma as well as the safety parameters of this probe in human.

Вмешательства

  • Препарат a targeted probe B7H3-IRDye800CW
    B7H3-IRDye800CW was synthesized by conjugating IRDye800CW NHS Ester and Anti-B7H3 antibody.

Первичные конечные точки

  • Safety [Срок оценки: 21 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Patients with histologically confirmed osteosarcoma of the limbs.
  • 2\. the patients has not undergone tumor resection.
  • 3\. Age between 18 and 60 years old.
  • 4\. No prior systemic treatment for osteosarcoma.
  • 5\. Measurable disease as assessed by imaging studies (e.g., MRI, CT).
  • 6\. Adequate bone marrow, liver, and renal function.
  • 7\. Written informed consent obtained from the patient.

Критерии исключения

  • 1\. History of other malignancies within the past 5 years.
  • 2\. Pregnancy or lactation.
  • 3\. Known hypersensitivity to any component of the B7H3-based NIR imaging agent.
  • 4\. Uncontrolled intercurrent illness that would preclude safe study participation.
  • 5\. Prior radiation therapy to the target lesion.
  • 6\. Any medical condition that would compromise the patient's ability to undergo surgery or comply with study procedures.
  • 7.Patients not able to sign the Informed Consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Musculoskeletal Tumor Center — Пекин

Публикации

  • Zeng F, Li C, Wang H, Wang Y, Ren T, He F, Jiang J, Xu J, Wang B, Wu Y, Yu Y, Hu Z, Tian J, Wang S, Tang X. Intraoperative Resection Guidance and Rapid Pathological Diagnosis of Osteosarcoma using B7H3 Targeted Probe under NIR-II Fluorescence Imaging. Adv Sci (Weinh). 2024 Sep;11(33):e2310167. doi: 10.1002/advs.202310167. Epub 2024 Mar 19. PMID 38502871

Идентификаторы

NCT: NCT06778603 · PKUPH-sarcoma 22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗