Меню
Набор по приглашению NCT06777654

Robotic Therapy Hybridized With Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robotic therapy (RT), Mirror therapy (MT), Dose-matched control intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 30 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Unilateral and Bilateral Approaches to Robotic Therapy Hybridized With Mirror Therapy in Stroke Rehabilitation

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the effects of three groups: (1) unilateral robotic therapy with computerized visual feedback plus unilateral innovative mirror therapy, (2) bilateral robotic therapy with computerized visual feedback plus bilateral innovative mirror therapy, and (3) dose-matched conventional rehabilitation as the control. The investigators will also study the factors predictive of treatment success, identify key predictors of clinical improvement, and distinguish patient profiles most likely to benefit from each regimen. The findings of this clinical trial are expected to advance knowledge about the synergistic effects of unilateral and bilateral hybrid programs. The predictive study of treatment outcomes will inform patient selection in precision rehabilitation toward personalized stroke management.

Вмешательства

  • Другое Robotic therapy (RT)
    The Bi-Manu-Track (BMT) robot will be provided as the robotic practice. The BMT can be switched from the bilateral practice modules involving bilateral upper limbs to the unilateral module involving the affected upper limb. According to the group assignment, participants will practice the unilateral or bilateral module of BMT training.
  • Другое Mirror therapy (MT)
    The innovative mirror therapy (MT) program will be conducted with computerized mirror visual feedback and the conventional mirror box therapy. The unilateral MT group will practice on the unilateral module, while the bilateral MT group will practice based on the bilateral module. In the unilateral module, the affected hand will be static on the knee. In contrast, during bilateral MT, participants will be asked to do the same movements using the unaffected and affected arms as symmetrically as po
  • Другое Dose-matched control intervention
    Participants in the control group will receive therapist-mediated rehabilitation per session.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity subscale (FMA-UE) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Grip and pinch strength [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
  • Box and Block Test (BBT) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
  • Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
  • Motor Activity Log (MAL) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
  • ABILHAND Questionnaire [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
  • Functional Ambulation Category (FAC) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]
  • Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0) [Срок оценки: Baseline, 6 weeks, and 18 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

(1) a first ever-stroke≧3 months and less than 2 years, (2) age range between 30 to 80 years, (3) baseline Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity subscale (FMA-UE) between 18 to 56, (4) no excessive muscle spasticity of the affected extremities (Modified Ashworth Scale < 3 at any joints), (5) able to follow examiners' commands and study instructions (Montreal Cognitive Assessment score≧22), and (6) no fracture of upper extremities within the past 3 months, and (7) no participation in any other experimental rehabilitation or drug studies during study period of this project.

Критерии исключения

(1) acute inflammation and pain, (2) receiving botulinum toxin injections within the past 3 months, and (3) concomitant neurologic, neuromuscular or orthopedic conditions that may interfere with participation in this research.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 2 центра
  • Wan Fang Hospital, Taipei Medical University — Taipei
  • National Taiwan University Hospital — Taipei, Taiwan

Идентификаторы

NCT: NCT06777654 · 202410139RIND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗