Меню
Идёт набор NCT06777628

Immunophenotype of PBMC to Early Predict Response to Immunotherapy in Hepatocellular Carcinoma

Наблюдательное Liver Cancer, Adult

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immunochemotherapy combined with antiangiogenic.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cancer, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Immunophenotype of Peripheral Blood Mononuclear Cells to Early Predict Response to Immunotherapy in Hepatocellular Carcinoma

Обзор

The study is aimed to test the performance of a simple, easy, reproducible cytofluorimetric assay to complement imaging studies for: * predicting response to immune-therapeutic regimens in HCC in the early phase of treatment, * to rule out pseudo-progression, * to early predict the escape from effectiveness of treatment.

Подробное описание

* To assess the accuracy of biomarkers from an immunophenotypic test (CD8+, PD1+, PD-L1+, CTLA4+, LAG3+, CD8+PD1+, CD8+PDL1+ peripheral lymphocyte populations and circulating granulocytes) in predicting the response to immuno-therapy in patients affected by hepatocellular carcinoma (HCC). * To compare the transcriptomic signatures of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) of responders and non-responders (assessed at the first imaging study).

RNAseq data will be validated by RT-PCR in independent prospective cohorts.

Вмешательства

  • Препарат Immunochemotherapy combined with antiangiogenic
    Immunochemotherapy combined with antiangiogenic

Первичные конечные точки

  • To find predictive biomarkers of response to immunotherapy in HCC [Срок оценки: at 3 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • To compare the transcriptomic signatures of PBMC of responders and non-responders [Срок оценки: At 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 18 years
  • diagnosis of HCC
  • execution of laboratory tests and subsequent treatments and follow-up at our center.
  • obtained written informed consent to the study participation

Критерии исключения

  • immune-related concomitant diseases
  • HIV infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS-Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06777628 · Immunecheck

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗