Immunophenotype of PBMC to Early Predict Response to Immunotherapy in Hepatocellular Carcinoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Immunochemotherapy combined with antiangiogenic.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Cancer, Adult. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Immunophenotype of Peripheral Blood Mononuclear Cells to Early Predict Response to Immunotherapy in Hepatocellular Carcinoma
Обзор
The study is aimed to test the performance of a simple, easy, reproducible cytofluorimetric assay to complement imaging studies for: * predicting response to immune-therapeutic regimens in HCC in the early phase of treatment, * to rule out pseudo-progression, * to early predict the escape from effectiveness of treatment.
Подробное описание
* To assess the accuracy of biomarkers from an immunophenotypic test (CD8+, PD1+, PD-L1+, CTLA4+, LAG3+, CD8+PD1+, CD8+PDL1+ peripheral lymphocyte populations and circulating granulocytes) in predicting the response to immuno-therapy in patients affected by hepatocellular carcinoma (HCC). * To compare the transcriptomic signatures of peripheral blood mononuclear cells (PBMC) of responders and non-responders (assessed at the first imaging study).
RNAseq data will be validated by RT-PCR in independent prospective cohorts.
Вмешательства
- Препарат Immunochemotherapy combined with antiangiogenic
Immunochemotherapy combined with antiangiogenic
Первичные конечные точки
- To find predictive biomarkers of response to immunotherapy in HCC [Срок оценки: at 3 month]
Вторичные конечные точки (1)
- To compare the transcriptomic signatures of PBMC of responders and non-responders [Срок оценки: At 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- age ≥ 18 years
- diagnosis of HCC
- execution of laboratory tests and subsequent treatments and follow-up at our center.
- obtained written informed consent to the study participation
Критерии исключения
- immune-related concomitant diseases
- HIV infection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS-Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna
Идентификаторы
NCT: NCT06777628 · Immunecheck