Меню
Идёт набор NCT06777017

Can Hepatic-splenic Elastography Predict the Risk of Hepatocellular Recurrence After Radiofrequency Ablation?

— Наблюдательное HCC - Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC - Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study aims to assess whether there is an association between hepatic and splenic elastography values and the risk of HCC recurrence after treatment with RFA

Подробное описание

The primary objective of the study will be to assess whether there is an association between hepatic and splenic elastography values and the risk of HCC recurrence after treatment with RFA. Secondary objectives, however, will be to test whether hepatic and splenic elastography values have an association with overall and HCC-related survival and with the risk of decompensation after treatment with RFA; further secondary objective will be to evaluate the association between non-invasive biochemical tests and the risk of HCC recurrence after treatment with RFA. The population will consist of hepatopathic patients with HCC who are candidates for treatment with RFA and who are referred to the coordinating center "U.O.C. of Gastroenterology and Digestive Endoscopy" of IRCSS Azienda Ospedaliero-Universitaria, Policlinico di S.Orsola and the Participating Center "U.O. of Gastroenterology," Azienda Ospedaliero-Universitaria Integrata di Modena.

Первичные конечные точки

  • Association between hepatic and splenic elastography values and the risk of HCC recurrence after treatment with RFA [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical-instrumental diagnosis of chronic liver disease.
  • Indication for treatment of HCC with RFA using the Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC staging system) classification system19;
  • Performing hepatic or splenic elastography by transient method with Fibroscan® (Echosens, Paris, France) or ARFI method (ACUSON Sequoia Siemens).
  • Signature of informed consent

Критерии исключения

  • Age < 18 years;
  • Diagnosis of hepatocholangiocarcinoma or other hepatic focal lesions other than hepatocellular carcinoma;
  • Previous history of liver transplantation (OLT) and/or liver resection for HCC in the previous two years;
  • Liver disease in decompensation (Child-Pugh C) at the time of informed consent or within three months prior to enrollment;
  • Patients with other severe and advanced diseases that may affect short-term mortality (e.g. further non-remission neoplasms, heart failure >NYHA III, chronic renal failure in dialysis, pulmonary diseases dependent on home oxygen therapy).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06777017 · ELASTORFA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗