Меню
Набор скоро начнётся NCT06776718

VNOTES and Vaginal Hysterectomy for Benign Indications

Без фазы С лечением Hysterectomy Hysterectomy, Benign Uterine Diseases Hysterectomy, Vaginal

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vNOTES, vaginal hysterectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysterectomy, Hysterectomy, Benign Uterine Diseases, Hysterectomy, Vaginal. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of VNOTES and Vaginal Hysterectomy for Benign Indications

Обзор

This study aimed to compare the surgical outcomes of Vaginal Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery (vNOTES) and conventional vaginal hysterectomy (VH) for benign gynecological conditions. A prospective analysis will conducted at a tertiary hospital from January 2025 to February 2025. Patients aged 40-80 who underwent hysterectomy for benign indications will included. Outcomes will assessed included surgical outcomes, Visual Analog Scale (VAS) pain scores, and complication rates.

Вмешательства

  • Процедура vNOTES
    vNOTES for benign hysterectomy
  • Процедура vaginal hysterectomy
    vaginal hysterectomy for benign hysterectomy

Первичные конечные точки

  • the duration of surgery [Срок оценки: The time from the beginning to the end of the operation]
Вторичные конечные точки (4)
  • Hospitalization time [Срок оценки: through study completion, an average of 1 month]
  • VAS score [Срок оценки: postoperative 6th and 24 th hour]
  • Uterin volume [Срок оценки: through study completion, an average of 1 month]
  • Re-admission [Срок оценки: within 1 month after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged between 40 and 80 years
  • undergo hysterectomy for benign gynecological conditions

Критерии исключения

  • history of urogynecological surgery (including pelvic organ prolapse surgery and mid-urethral sling procedures),
  • suspected gynecologic malignancies,
  • endometriosis,
  • tubal-ovarian abscesses,
  • pelvic organ prolapse exceeding grade 2,
  • individuals who refused to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Kartal Dr Lütfi Kirdar City Hospital — Istanbul

Публикации

  • Yildiz P, Keles E, Yildiz G, Birol Ilter P, Temocin RB, Kaya C, Mat E. Health-related quality of life following hysterectomy by vNOTES versus conventional laparoscopy. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2024 Aug;33(4):232-236. doi: 10.1080/13645706.2024.2323100. Epub 2024 Mar 4. PMID 39084252
  • Merlier M, Collinet P, Pierache A, Vandendriessche D, Delporte V, Rubod C, Cosson M, Giraudet G. Is V-NOTES Hysterectomy as Safe and Feasible as Outpatient Surgery Compared with Vaginal Hysterectomy? J Minim Invasive Gynecol. 2022 May;29(5):665-672. doi: 10.1016/j.jmig.2022.01.007. Epub 2022 Jan 21. PMID 35074513
  • Baekelandt JF, De Mulder PA, Le Roy I, Mathieu C, Laenen A, Enzlin P, Weyers S, Mol B, Bosteels J. Hysterectomy by transvaginal natural orifice transluminal endoscopic surgery versus laparoscopy as a day-care procedure: a randomised controlled trial. BJOG. 2019 Jan;126(1):105-113. doi: 10.1111/1471-0528.15504. PMID 30325565
  • Pickett CM, Seeratan DD, Mol BWJ, Nieboer TE, Johnson N, Bonestroo T, Aarts JW. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Aug 29;8(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub6. PMID 37642285

Идентификаторы

NCT: NCT06776718 · 2021/514/214/25

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗