Меню
Идёт набор NCT06776133

Evaluation of the Correlation Between Vein Size Inferior Cava and Right Atrial Pressure in Pediatric Age and Creation of a Possible Predictive Model

— Наблюдательное Congenital Heart Disease Acquired Heart Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Heart Disease, Acquired Heart Disease. Базовые параметры: до 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to demonstrate the presence of a correlation between echographic measurements of the inferior vena cava (IVC) normalized for the pediatric population and right atrial pressures (RAP) measured by central venous catheter (CVC) so as to create a predictive model of the value of right atrial pressures using echocardiographic parameters in the pediatric population. This study is single-center longitudinal and involves retrospective and prospective data collection.

Подробное описание

Primary objective:

\- To build a mathematical predictive model of RAP specifically for paediatric patients from echocardiographic parameters analysed on a retrospective cohort.

Secondary objectives:

* To evaluate the accuracy on the paediatric patient of the mathematical model in use for the estimation of RAP in adult patients in a prospective cohort. * To test the mathematical model built in this study in a prospective cohort of patients OUTCOME With regard to the primary objective, a new patient-specific model will be built paediatric patient from different methods of ultrasound measurement of the IVC (maximum and minimum diameter expressed as z-score, ratio between the two diameters, ratio between maximum diameter and systolic diameter of the aorta).

systolic diameter of the aorta), as well as the patient's auxo-anthropometric values collected by means of the retrospective data.

With regard to secondary objectives, the mathematical model in use for the patient will be applied adult patient to estimate the RAP in our patients and the value obtained will be compared with the value measured.

Первичные конечные точки

  • Construction of a mathematical predictive model of RAP specifically for pediatric patients [Срок оценки: Once]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients aged 0-18 years undergoing central venous catheter (CVC) placement in the course of the diagnosis performed at our center
  • Obtaining informed consent from parent/guardian in case of minors

Критерии исключения

\- Patients with univentricular cardiac physiology, nonsinus heart rhythm, mechanical ventilation, Inferior vena cava thrombosis and patients with isomerism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06776133 · PED-RAP-IVC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗