Меню
Идёт набор NCT06776042

Upper Airway Inflammation and Olfaction: Mechanisms of Loss and Recovery

Без фазы С лечением Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nasal brushing of the olfactory cleft, Smell testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (CRSwNP). Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to understand the mechanisms leading to olfactory dysfunction (OD) in chronic rhinosinusitis (CRS). The main questions it aims to answer are: * Is the type 2 inflammation impacting the olfactory epithelium regeneration, leading to OD? * Does a treatment interfering with one of the major T2 inflammatory cytokines, have an impact on the mechanisms of OD in CRS? Participants will undergo olfactory testing and nasal brushing before and after 3 months of treatment.

Вмешательства

  • Другое Nasal brushing of the olfactory cleft
    Nasal brushing of the olfactory cleft
  • Другое Smell testing
    Smell testing using the Sniffin' Sticks Test

Первичные конечные точки

  • Genetic profile comparison after single-cell RNA sequencing [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Functional characterization of olfactory epithelium [Срок оценки: Through study completion, an average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least two of the following symptoms: nasal obstruction, rhinorrhoea, smell loss, facial pain for 12 weeks.
  • Endoscopic visualisation of bilateral sinonasal polyps
  • SSI (TDI) < 30.75 and decreased sense of smell subjectively
  • Eosinophilia > 300/μl of blood Ku/l
  • On a stable nasal steroid treatment for at least 4 weeks

Критерии исключения

  • Active smoking
  • Primary and secondary immune deficiencies
  • Ciliary diseases (cystic fibrosis, primary ciliary diskinesia)
  • History of or current nasal malignancies
  • < 18 years and > 70 years
  • Patients unable to express consent
  • Use of systemic corticosteroids for < 4 weeks before visit 1 • Use of systemic or local antibiotics for < 4 weeks before visit 1

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc — Brussels

Идентификаторы

NCT: NCT06776042 · 2022/15DEC/484

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗