Идёт набор NCT06775769

Endometrioma Sclerotherapy and Ovarian Preservation

Без фазы С лечением Endometrioma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Sclerotherapy, Routine Care.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Endometrioma. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Великобритания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Endometrioma Sclerotherapy and Ovarian Preservation: a Randomised Control Trial of Laparoscopic Sclerotherapy vs Traditional Excision of Endometrioma

Обзор

A randomised controlled trial assessing ovarian reserve after laparoscopic ethanol sclerotherapy of ovarian endometrioma compared to standard treatment of surgical excision of endometrioma. Secondary outcomes will include endometrioma recurrence, symptomatology and inflammatory environment.

Подробное описание

Participants with endometrioma(ta), identified on imaging, who are opting for surgical management of endometriosis will be randomly allocated to laparoscopic ethanol sclerotherapy of endometrioma or laparoscopic surgical excision of endometrioma(ta). Any concurrent endometriosis identified at surgery will be excised as per routine care.

Ovarian reserve will be assessed by serum anti-Mullarian hormone (AMH) and antral follicle count (AFC), recurrence will me assessed by transvaginal ultrasound, symptomatology will be assessed by EHP-30 questionnaires and changes in inflammation assessed in serum and endometrial biopsy.

Each participant will be followed up for a total of 24 months from surgery.

Вмешательства

Процедура Sclerotherapy
Laparoscopic ethanol sclerotherapy of endometrioma
Процедура Routine Care
Routine surgical management of endometrioma

Первичные конечные точки

Ovarian Reserve [Срок оценки: 24 months]

Вторичные конечные точки (3)

Endometrioma recurrence [Срок оценки: 24 monhts]
Symptomatology [Срок оценки: 24 monhts]
Inflammation [Срок оценки: 24 monhts]

Критерии участия

Критерии включения

Female (XX genotype, assigned female at birth)
Age 18-40
Finding of suspected uni- or bi-lateral ovarian endometrioma(ta) of ≥ 2cm on TVUSS and/or pelvic MRI scan (TVUSS, a uni- or multi-locular ovarian cystic lesion with low level echoes and diffuse homogeneous ground glass appearance; MRI any of, ovarian lesion hyperintense T1 without loss of signal on T1 fat-suppressed images, hypointense T2 exhibiting shading sign and/or T2 dark spot sign, variable restricted diffusion on DWI)
Appropriate to be listed for laparoscopic excision of endometrioma (Endometrioma ≥2cm, pain symptoms attributable to endometriosis where medical management is unsuccessful or unacceptable to the patient, to facilitate ART)