Меню
Набор скоро начнётся NCT06775665

A Real-World Study on Hypertrophic Cardiomyopathy in Chinese Population

— Наблюдательное Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No interventions were applied to the patients..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertrophic Cardiomyopathy (HCM). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Characteristics and Real-World Outcomes of Chinese Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy: A Prospective Cohort Study

Обзор

This study is a prospective cohort study aimed at exploring the baseline characteristics and treatment patterns of the Chinese population with hypertrophic cardiomyopathy (HCM) in real-world settings. The objective is to assess the real-world treatment approaches and longitudinal outcomes in this population.

Вмешательства

  • Другое No interventions were applied to the patients.
    No interventions were applied to the patients.

Первичные конечные точки

  • Composite Cardiovascular Endpoints [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (11)
  • All-cause mortality [Срок оценки: 5 years]
  • Cardiovascular death [Срок оценки: 5 years]
  • New-onset arrhythmia [Срок оценки: 5 years]
  • Sudden cardiac death (SCD) [Срок оценки: 5 years]
  • Non-fatal acute myocardial infarction [Срок оценки: 5 years]
  • Ischemic stroke [Срок оценки: 5 years]
  • Heart failure hospitalization [Срок оценки: 5 years]
  • New York Heart Association (NYHA) Classification [Срок оценки: 5 years]
  • Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-23 (KCCQ-23) [Срок оценки: 5 years]
  • BNP/NT-proBNP [Срок оценки: 5 years]
  • Troponin T/I [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing and able to provide written informed consent (ICF) and any required privacy authorization before the start of the study.
  • Aged ≥18 years at the time of signing the written informed consent.
  • Diagnosed with hypertrophic cardiomyopathy (HCM) according to the 2023 Guideline for Diagnosis and Treatment of Patients With Hypertrophic Cardiomyopathy, meeting the following criteria:
  • Left ventricular wall thickness ≥15 mm in any segment at end-diastole, as assessed by echocardiography or cardiac magnetic resonance imaging (MRI).
  • Left ventricular wall thickness ≥13 mm in individuals with a positive pathogenic gene test or those identified as members of a genetically affected family.
  • Exclusion of other cardiovascular diseases or systemic/metabolic diseases causing ventricular wall thickening.

Критерии исключения

  • Uncontrolled primary hypertension.
  • Moderate or severe aortic valve stenosis and/or primary mitral valve disease with severe mitral regurgitation.
  • Confirmed infiltrative or storage diseases with a phenotype resembling hypertrophic cardiomyopathy (e.g., Fabry disease, amyloidosis).
  • Expected life expectancy <1 years.
  • Severe infections, liver failure, renal failure, or other life-threatening conditions.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06775665 · 2024-1249

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗