Меню
Идёт набор NCT06775535

Neuronal Activation Accuracy in Closed-loop Spinal Cord Stimulation

— Наблюдательное Chronic Pain Neuropathic Pain Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECAP-controlled, closed-loop SCS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Pain, Neuropathic Pain, Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Neuronal Activation Accuracy and Stimulation Sensation in Patients with Closed-loop Spinal Cord Stimulation (CL-SCS) Therapy

Обзор

Observational, prospective, single-center to assess neuronal activation accuracy and stimulation sensation in patients with closed-loop spinal cord stimulation therapy.

Подробное описание

The study follow patients with chronic pain who received an EvokeTM spinal cord stimulator. The main aim of this study is to evaluate what influence different settings on nerve activation have and how this affects patients\' sensation.

Вмешательства

  • Устройство ECAP-controlled, closed-loop SCS
    Spinal cord stimulation that measures and records evoked compound action potentials (ECAPs) and automatically adjusts the stimulation current to maintain a consistent ECAP amplitude

Первичные конечные точки

  • Number of participants with change in stimulation sensation [Срок оценки: 6-months]
Вторичные конечные точки (3)
  • NRS [Срок оценки: Baseline, 3-months, 6-months, 12-months post-implant]
  • Number of participants with reduced pain distribution [Срок оценки: Baseline, 3-months, 6-months and 12-months post-implant]
  • Paraesthesia mapping [Срок оценки: 3-months, 6-months and 12-months post-implant]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject is deemed a suitable candidate for SCS trial and permanent implant and has been routinely scheduled to undergo an SCS trial phase with the Evoke SCS System.
  • Subject has a minimum of pain intensity of 5/10 on the numeric rating scale (NRS) at baseline
  • Subject is ≥ 18 years old.
  • Subject is not pregnant or nursing.
  • Subject is willing and capable of giving informed consent.

Критерии исключения

  • Subject currently has an active implantable device including pacemakers, spinal cord stimulator or intrathecal drug delivery system.
  • Subject is incapable of understanding or responding to the study questionnaires.
  • Subject is incapable of understanding or operating the patient programmer handset.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • AZ Delta — Roeselare

Идентификаторы

NCT: NCT06775535 · 51773 · CME AZ Delta · Belgium registration number

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗