Exhaled Breath: A Novel Technique for Rapid Diagnosis of Respiratory Diseases and Infections
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: There is no intervention in this observational study.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Disease, Critical Illness. Базовые параметры: 18 лет — 120 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study aims to use mass spectrometry techniques to analyze exhaled patient breath in non-COVID ICU-admitted patients requiring ventilation for a rapid and accurate early detection of pulmonary diseases and inflammatory markers.
Подробное описание
The major aim of this observational study is to validate the new technique, Orbitrap and Matrix-Assisted Laser Desorption Ionization (MALDI) mass spectrometry, to sample and analyze exhaled patient breath that may be then used in non-intensive care unit (ICU) environments where rapid virus or other respiratory pathogen detection is of great utility. The ICU permits the direct measure of ventilator-dependent patients with known pulmonary disease (by sputum, chest x-ray, and/or bronchial lavage analysis) together with a simple, pure, and concentrated breath sample (expired air via ventilator tubing) for analysis.
Sub-aim 1: Run patient samples on Orbitrap \& MALDI. Proteins in the samples will be captured and analyzed by Orbitrap and MALDI mass spectrometry. Selected proteins will be enzymatically digested into peptides and correlations to existing peptides from previous proteomic studies of exhaled breath condensates (EBC) will be examined. Candidate virus \& bacterial proteins, as well as other cellular and biomarkers, will be cataloged.
Sub-aim 2: Correlate collected analyzed sample collection during hospitalization with other hospital data that may have been collected for clinical reasons by the clinical care team, at or around the study time period (+/- 3 days), concerning for the laboratory diagnosis of respiratory disease.
Вмешательства
- Другое There is no intervention in this observational study
No direct intervention will be done to patients eligible for the study. There will be a shunt placed to divert 5-15% of exhaled breath into a collection tube. This will not affect the patient's existing standard medical care.
Первичные конечные точки
- Exhaled breath-based diagnostic platform for detecting ventilator-associated pneumonia (VAP) early in critically ill, mechanically ventilated patients. [Срок оценки: Admission to discharge (up to 30 days)]
Вторичные конечные точки (1)
- Evaluate the effects of antibiotic treatment over time [Срок оценки: Admission to discharge (up to 30 days)]
Критерии участия
Критерии включения
- Non-COVID-19 adult consented patients (>18yo) on ventilatory support in the ICU at OHSU
Критерии исключения
- Patients with "severe respiratory distress" as defined by arterial pO2 of <60 mmHg on maximal FiO2 \& optimal ventilator settings
- Patient with severe hemodynamic instability as defined by (a) receiving IV infusion of 2 or more pressors or inotropic medications (Levophed, vasopressin, phenylephrine, or epinephrine) \& (b) MAP of <60 mmHg or SB <80 mmHg
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Oregon Health and Science University — Portland
Идентификаторы
NCT: NCT06775106 · 27461