Меню
Набор скоро начнётся NCT06774950

Value-based Care in Type 2 Diabetes (Enhancing T2D Care)

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physician-patient quality circle.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: 40 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Améliorer La Prise En Soins Et La Qualité De Vie Des Patients Diabétiques De Type 2 (Alliance DT2)

Обзор

The aim of this study is to obtain a better glycemic index score (decrease) by improving the care and quality of life of type 2 diabetic patients for a possible remission of diabetes. This will be achieved through an intervention that includes a strategy for training primary care physicians and other healthcare professionals in patient therapeutic education (TPE), as well as group and/or individual TPE-related activities/tools made available to patients, funded and encouraged for individualized planning. Intervention follow-up will be carried out by means of quality-of-life questionnaires for patients who have undergone the new method, compared with patients who have received the usual care.

Вмешательства

  • Поведенческое Physician-patient quality circle
    Intervention: (To be compared with standard care) 1. Interprofessionnal meeting per neighbourhood: (beforehand) Therapeutic patient education (TPE) training for healthcare professionals 2. Physician-patient quality circle t0 Group sessions (n= 3 to 6 patients) with doctor and therapeutic patient education specialist Clinical measurements - CM (incl. HbA1c, body composition, blood pressure). PROM evaluation questionnaires (EQ5D\&DIABQ) 3. Development of individualised T2D programme: with case ma

Первичные конечные точки

  • Glycated haemoglobin HbA1c (∆HbA1c) [Срок оценки: During 18 month]
Вторичные конечные точки (4)
  • Health-related quality of life (∆ EQ-5D-5L) [Срок оценки: During 18 months]
  • Diabetes self-care behaviours measured by the Diabetes Intention, Attitude, and Behavior Questionnaire (∆ DIAB-Q) [Срок оценки: During 18 months]
  • Fat/lean body mass (∆ body composition) [Срок оценки: During 18 months]
  • Cost-effectiveness analysis [Срок оценки: At 12 and 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with newly diagnosed type 2 diabetes (less than 10 years)
  • Age (between 40 and 65)

Критерии исключения

  • Significant comorbidities linked to worsening diabetes (such as renal failure, previous myocardial infarction, retinopathy, signs or symptoms of severe diabetic neuropathy or diabetic foot ulcers), severe osteoarthritis or as judged by the attending physician.
  • Pregnant or breast-feeding women
  • Persons who are unable to give signed informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Ehlig D, Sapin M, Zeukeng MJ, Vogel J, Barthassat V, Favre B, DaCosta H, Tugay K, Coendoz-Carron S, Bumann D, Coclet J, Schaller P, Geissler A. Enhancing type 2 diabetes care by an individualized and group-based therapeutic patient education program: study protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2025 Dec 23;26(1):577. doi: 10.1186/s13063-025-09302-x. PMID 41437100

Идентификаторы

NCT: NCT06774950 · 2024-01350 · SNCTP000006190

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗