Меню
Набор скоро начнётся NCT06774885

ROLE OF FOLIC ACID IN THE MANAGEMENT OF ADJUVANT ENDOCRINE THERAPY-INDUCED HOT FLASHES IN BREAST CANCER PATIENTS

Фаза III С лечением THERAPY-INDUCED HOT FLASHES IN BREAST CANCER PATIENTS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Folic Acid 1 Mg Oral Tablet, Folic Acid 5 Mg Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: THERAPY-INDUCED HOT FLASHES IN BREAST CANCER PATIENTS. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study's objective is to investigate the role of folic acid administration in the management of hot flashes associated with adjuvant endocrine therapy in patients with breast cancer.

Подробное описание

Folic acid is one of the B vitamins that when absorbed into its active form is converted to tetrahydrofolate. Folate is an essential cofactor for the biosynthesis of norepinephrine and serotonin. Studies have also noted that folate, with a mechanism like hormone replacement therapy (HRT), can improve hot flashes by interfering with monoamine neurotransmitters called norepinephrine and serotonin .The purpose of the current study is to investigate the role of folic acid administration in the management of hot flashes associated with adjuvant endocrine therapy in patients with breast cancer.

Вмешательства

  • Препарат Folic Acid 1 Mg Oral Tablet
    1 mg oral folic acid tablet
  • Препарат Folic Acid 5 Mg Oral Tablet
    5 mg oral folic acid tablet

Первичные конечные точки

  • Reduction in Hot Flash Frequency and Severity [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Improvement in Quality of Life [Срок оценки: 3 months]
  • Correlation with Folic Acid Blood Levels [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Females older than 18 years
  • Diagnosed with confirmed breast cancer and currently treated with an adjuvant endocrine
  • Experiencing bothersome hot flashes at least 14 times/week
  • Taking the treatment within 6 months to two years.

Критерии исключения

  • Known hypersensitivity to folic acid
  • Patients who have been treated with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) within the past 30 days.
  • Renal impairment is defined as a serum creatinine level greater than 2 mg/ld..
  • Significant liver disease: Indicated by liver enzyme levels exceeding two times the upper limit of normal.
  • Metastatic breast cancer
  • Taking other medication for hot flashes
  • Medications inducing hot flashes such as (Clomiphene, Opioids, Nifedipine, Prednisone)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06774885 · 15/2025

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗