Меню
Идёт набор NCT06774781

Assessment of ADC Values and Radiomics Characteristics With a MRI of the Prostate to Identify Tumor Lesions

— Наблюдательное Prostate Cancer (Adenocarcinoma)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer (Adenocarcinoma). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Distribution of ADC Values and Radiometric Characteristics of Suspect Areas With a Multiparametric MRI of the Prostate to Identify Clinically Significant Neoplastic Lesions

Обзор

The goal of this observational study is to assess the chance to predict prostate cancer with the analysis of specific values found in images obtained from RMmp (multiparametric magnetic resonance imaging) of patients who went through the procedure at IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria hospital in the city of Bologna from September 2015 to March 2021. The main question it aims to answer is: \- does the analysis of ADC values and radiomics values found in the RMmp images help with the detection of prostate cancer?

Подробное описание

The radiologist involved in this observational study will enroll the participants, collect their informed consent and radiological data.

The urologist will collect the clinical data while the Anatomo-pathologist will take care of the hystological data.

The ADC values of the suspected lesions and healthy parenchyma will be extracted from the MR exams. For the evaluation of radiometric characteristics, images will first be de-identified, the downloaded and processed by the hospital's medical physicists.

The engineers at the University of Bologna, led by medical investigators, will extract the radiomic characteristics All data will be anonymised and collected in a database shared between the collaborating operational units.

Первичные конечные точки

  • Distribution of ADC [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presence of one or more lesions classified as PI-RADSv2.1 ≥ 3 at a prostate RMmp at the IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria in Bologna
  • Indication for eco-guided targeted biopsy by fusion technique integrated with systematic biopsy
  • Indication for radical prostatectomy
  • Participants aged 18 at the time of examination
  • Obtaining informed consent.

Критерии исключения

  • Impossibility of performing MRI (claustrophobic or obese participants etc.) or contraindications to the execution of MRI
  • Technically sub-optimal investigations for the presence of artifacts (hip prosthesis, movement of the endorectal probe, etc.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06774781 · PROSTATE_01_2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗