Меню
Набор скоро начнётся NCT06774768

Use of Machine-learning Algorithms, Biomarkers and Measures of Quality of Life to Personalize Medical Management of Liver and Heart Transplant Recipients

— Наблюдательное Artificial Intelligence (AI) Hepatocellular Carcinoma (HCC) Heart Transplantation Liver Transplantation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Artificial Intelligence (AI), Hepatocellular Carcinoma (HCC), Heart Transplantation, Liver Transplantation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observational, low risk tissue based, non-pharmacological, retrospective-prospective study for adults heart and liver transplant patients, related to IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna (IRCCS AOUBO). This clinical study is part of the national multicentric project DARE. The project has the wide overarching aim to develop digital solutions for personalized healthcare.

Подробное описание

This study is structured in two phases: 1) a retrospective phase that aims to develop ML-based scores that can allow to predict at patient level the risk of infections, cardiovascular diseases, new onset malignancies and chronic graft dysfunction, and describing the trajectory of this risk over time; 2) a prospective phase in which we test the association of biomarkers, QoL and frailty assessments with the ML-scores applied prospectively in heart and liver transplant recipients.

Первичные конечные точки

  • Infection [Срок оценки: 4 years]
  • Major Cardiovascular Event (MACE) [Срок оценки: 4 years]
  • New onset malignancy [Срок оценки: 4 years]
  • Chronic graft dysfunction [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • ML-Scores as Surrogate Endpoints [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Retrospective cohort Inclusion criteria Receiving a heart or liver transplantation at IRCCS AOUBO between January 2008 and December 2020.

Surviving at least 6 months after surgery Receiving at least one outpatient clinical assessment, comprising clinical evaluation, standard laboratory tests, and graft ultrasound Older than 18 years old

Exclusion criteria Unavailability of medical records in the standard data repositories of IRCCS AOUBO

Prospective cohort

Inclusion criteria Older thant 18 years old Receiving a heart or liver transplantation at least 6 months before study entry and being in active follow up at IRCCS AOUBO Obtaining informed consent

Exclusion criteria None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 2 центра
  • IRCCS - Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna — Bologna
  • IRCCS - Azienda ospedaliero-universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06774768 · DARE · PNC0000002 3000435

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗