Меню
Идёт набор NCT06774690

Intra Artherial Therapies in Treatment of Primary Liver Diseases: an Observational Study

Наблюдательное HCC - Hepatocellular Carcinoma Cholangiocarcinoma Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HCC - Hepatocellular Carcinoma, Cholangiocarcinoma Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this observational study is to learn what are the best conditions that will give a positive outcome to men and women that receive a intra arterial therapy (IAT) for primary liver cancer. Intra arterial therapies are radiologic procedures that block liver cancer blood supply. The researchers will collect the data of participants located in the Radiology department in "IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria" Hospital in Bologna and will study clinic and radiological traits to understand which is the best case scenario for a optimal treatment response.

Подробное описание

This study is non profit, observational, retrospective, prospective and single institution.

The researchers will do a retrospective and prospective data collection and analyze the results. They will examine the radiological images (CT scan and RM) to assess the type and size of the cancer, track how the disease responds to treatments, identify possible complications.

There are no drugs involved and all the intra arterial therapies are performed within the routine clinical-care path.

* For the retrospective phase the researchers will analyze radiological image of the participants that received a intra arterial therapy from the 1st of January 2009. It's expected to enroll around 2000 participants. * For the prospective phase the researchers will enroll for 5 years eligible participants that will receive a intra arterial therapy. Participants will go through a follow up every three months for the duration of the whole study. It is expected to enroll around 1300 participants.

Первичные конечные точки

  • Type and size of the injury [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 9 years]
  • Radiological response to therapy [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 9 years]
  • Post treatment complications [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 9 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC) or intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA) and clinical indication to receive or have already received one of the following treatments:
  • Trans-arterial embolization (TAE),
  • Transarterial chemoembolization (TACE),
  • Transarterial radioembolization (TARE)
  • Drug-eluting beads chemoembolization (DEB-TACE)
  • Age over 18
  • To give informed consent

Критерии исключения

  • shunt of gastro intestinal arteries that cannot be embolized
  • metastasis spread outside of the liver
  • liver failure

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06774690 · IAT for liver cancer

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗