Меню
Набор скоро начнётся NCT06774599

Effects of Nonpharmacological Interventions in Sleep Quality, Anxiety, and Delirium for Patients of Adult Intensive Care Units

Без фазы С лечением Intensive Care Unit Critical Care Sleep Quality Anxiety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: music combined with lavender essential oil group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intensive Care Unit, Critical Care, Sleep Quality, Anxiety. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Nonpharmacological Interventions in Sleep Quality, Anxiety, and Delirium for Patients of Adult Intensive Care Units: a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study will investigate the effect of nonpharmacological intervention in sleep quality, anxiety and delirium among adult ICU patients.

Подробное описание

Background: Due to the intensive care unit (ICU) noisy environment, nearly 66% critically ill patientsseem to suffer from poor sleep quality, which can easily lead to complications, such as anxiety, delirium, prolong hospital stay, and even increased mortality.

Objective: This study will investigate the effect of nonpharmacological intervention in sleep quality, anxiety and delirium among adult ICU patients.

Methods: The design of this study is a randomized experimental study recruiting 154 patients from five adult ICUs in a teaching hospital located in the central southern Taiwan. The experimental group (n=77, nonpharmacological intervention, and the control group (n=77, routine care). The nonpharmacological intervention involves listening of 30 mins ocean wave music, aromatherapy of lavender essential oil, and eye masks and earplugs. Research measurement tools, including demographic data, physiological index questionnaire, Richards-Campbell sleep scale (RCSQ), Chinese Visin-style sleep scale, Chinese State -Trait Anxiety Inventory-1, visual analogue scale for anxiety, which will be measured five times, before intervention (T1), every 9AM for three days (T2, T3, T4), and ICU transferring day (T5). SPSS 26.0 will be used to analyze data by using descriptive statistics, chi-square test, pearson correlation, independent t-test, paired t-test, ANOVA, generalized estimating equation (GEE).

Вмешательства

  • Устройство music combined with lavender essential oil group
    listening of 30 mins ocean wave music, aromatherapy of lavender essential oil, and eye masks and earplugs.

Первичные конечные точки

  • Sleep Quality1 [Срок оценки: To record the sleep quality at 5 times, T1: the time before treatment; T2-T4: the following three days after treatment; T5: the day leaving ICU.]
  • Sleep Quality2 [Срок оценки: To record the sleep quality at 5 times, T1: the time before treatment; T2-T4: the following three days after treatment; T5: the day leaving ICU.]
  • Anxiety1 [Срок оценки: To record the anxiety at 5 times, T1: the time before treatment; T2-T4: the following three days after treatment; T5: the day leaving ICU.]
  • Anxiety2 [Срок оценки: To record the anxiety at 5 times, T1: the time before treatment; T2-T4: the following three days after treatment; T5: the day leaving ICU.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Conscious and able to speak or write (GCS ≥ 11)
  • Hemodynamically stable
  • Normal hearing and able to communicate in a low voice
  • Stay in ICU for more than 24 hours
  • Aged over 18 years.

Критерии исключения

  • Pre-existing insomnia diagnosis with long-term reliance on sleep medication,
  • Sleep-related medical history such as sleep apnea
  • Shift work prior to hospitalization
  • Diagnosis of alcohol abuse or schizophrenia
  • End-of-life or terminal conditions
  • Allergy to essential oils
  • Exclusion of dementia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06774599 · 2023079 · R112-57

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗