Меню
Идёт набор NCT06774352

Prosthetic Breast Reconstruction After Mastectomy

— Наблюдательное Breast Reconstruction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Reconstruction. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prosthetic Breast Reconstruction After Mastectomy: Comparison of Clinical, Anthropometric and Patient Satisfaction Parameters

Обзор

Breast cancer represents a disabling diagnosis for women, and the related destructive surgical intervention of mastectomy inevitably affects their social, relational and working life. The primary aim of post-oncological breast reconstruction is to restore volume, shape and projection as similar as possible to the contralateral breast, in unilateral mastectomies and between the two reconstructed breasts, in bilateral mastectomies, avoiding the patient the need to resort to uncomfortable and unsightly external prostheses. The study in question has a purely observational and non-interventional nature, in order to evaluate whether today the traditional EXP-IMPL prosthetic reconstructive technique represents an obsolete option or whether it can still be considered a valid alternative in clinical, anthropometric and patient satisfaction terms

Подробное описание

The primary aim of post-oncological breast reconstruction is to restore volume, shape and projection as similar as possible to the contralateral breast, in unilateral mastectomies and between the two reconstructed breasts, in bilateral mastectomies, avoiding the patient the need to resort to uncomfortable and unexpectedly external prostheses.

The study in question has a purely observational and non-interventional nature, in order to evaluate whether today the traditional EXP-IMPL prosthetic reconstructive technique represents an obsolete option or whether it can still be considered a valid alternative in clinical, anthropometric and patient satisfaction terms. In order to evaluate outcomes in prosthetic breast reconstructions immediate (DTI - Direct to Implant) and in two surgical stages (EXP-IMPL - expander/prosthesis), after mastectomy, the aforementioned data will be subjected to appropriate statistical analysis

Первичные конечные точки

  • Technical Success [Срок оценки: From the first patient entrolled, up to the 200th patient, an average of 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Patient satisfaction [Срок оценки: From the first patient enrolled, up to the 200th. An average of 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sex F
  • Patients undergoing mastectomy (R-m, SS-m, NSS-m)
  • Age 18 - 70
  • Prosthetic breast reconstruction (DTI or EXP-IMPL)
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Autologous breast reconstruction

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06774352 · BrREC2020

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗