Меню
Набор скоро начнётся NCT06773351

A Response Surface Analysis for the Interaction Between Ciprofol and Sevoflurane

Фаза IV С лечением Induction of General Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sevoflurane 0 + different doses of ciprofol, Sevoflurane 0.7% + different doses of ciprofol, Sevoflurane 1.0% + different doses of ciprofol 0.05, Sevoflurane 1.5% + differnet doses of ciprofol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Induction of General Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Response Surface Analysis for the Interaction Between Ciprofol and Sevoflurane During Anesthesia Induction

Обзор

Intravenous and inhalation combined anesthesia is a commonly used method for maintaining general anesthesia in clinical practice. This study aims to explore the interaction between ciprofol and sevoflurane. By employing response surface methodology, we constructed a three-dimensional pharmacodynamic interaction surface for various dose combinations of ciprofol and sevoflurane. This approach allows us to determine the nature of the interaction between the two drugs at any given level, thereby providing a ciprofol understanding of the dose-response relationship when ciprofol and sevoflurane are used in combination. This knowledge will serve as a theoretical basis for rational drug administration during surgery.

Вмешательства

  • Препарат Sevoflurane 0 + different doses of ciprofol
    Sevoflurane 0% combined with ciprofol 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.6mg/kg, respectively.
  • Препарат Sevoflurane 0.7% + different doses of ciprofol
    Sevoflurane 0.7% combined with ciprofol 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5mg/kg, respectively.
  • Препарат Sevoflurane 1.0% + different doses of ciprofol 0.05
    Sevoflurane 1.0% combined with ciprofol 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4mg/kg, respectively.
  • Препарат Sevoflurane 1.5% + differnet doses of ciprofol
    Sevoflurane 1.5% combined with ciprofol 0.05, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4mg/kg, respectively.
  • Препарат Sevoflurane 2.0% + different doses of ciprofol
    Sevoflurane 2.0% combined with ciprofol 0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.3mg/kg, respectively.
  • Препарат Sevoflurane 2.5% + different doses of ciprofol
    Sevoflurane 2.5% combined with ciprofol 0.05, 0.1, 0.15, 0.2, 0.3mg/kg, respectively.
  • Препарат Ciprofol 0 + different end-expiratory concentration of sevoflurane
    Ciprofol 0 combined with sevoflurane 0.7, 1.5, 2.0, 2.5, 3.5%, respectively.
  • Препарат Ciprofol 0.05mg/kg + different end-expiratory concentration of sevoflurane
    Ciprofol 0.05 mg/kg combined with sevoflurane 0.7, 1.5, 2.0, 2.5, 3.5 %, respectively.
  • Препарат Ciprofol 0.1mg/kg + different end-expiratory concentration of sevoflurane
    Ciprofol 0.1mg/kg combined with sevoflurane 0.5, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 %, respectively.
  • Препарат Ciprofol 0.2 mg/kg + different end-expiratory concentration of sevoflurane
    Ciprofol 0.2 mg/kg combined with sevoflurane 0.5, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0 %, respectively.

Первичные конечные точки

  • Bispectral Index (BIS) value [Срок оценки: Induction period of anesthesia]
  • The score of Observer's Assessment of Alertness/Sedation Scale [Срок оценки: Induction period of anesthesia]
  • Numbers of of participants with laryngoscopy and tracheal intubation positive response [Срок оценки: Induction period of anesthesia]
  • Numbers of participants with tracheal intubation stress positive respose [Срок оценки: Induction period of anesthesia]
  • Blood plasma concentration [Срок оценки: Induction period of anesthesia]
Вторичные конечные точки (3)
  • HR [Срок оценки: Period of anesthesia]
  • MAP [Срок оценки: Period of anesthesia]
  • Adverse reactions [Срок оценки: Perioperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing elective general anesthesia and non-cardiac surgery;
  • Age 18-60 years old, gender is not limited;
  • ASA I or II level;
  • Body mass index (BMI) 18-30 kg/m2

Критерии исключения

  • Preoperative assessment of potential difficult airway risk;
  • Airway hyperreactivity;
  • There is disease of the central nervous system or cardiovascular system;
  • Currently using drugs that may alter the pharmacokinetics and pharmacokinetics of the drug under study;
  • Known or suspected allergy or contraindication to the components or regimens of the investigational drug;
  • A history of drug or alcohol addiction;
  • Patients with gastroesophageal reflux disease;
  • Severe liver and kidney dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06773351 · TJ-IRB202412125 · S219

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗