Меню
Идёт набор NCT06773000

Nutritional Supplementation in Geriatric Hip Fractures

Без фазы С лечением Geriatric Hip Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: XR™ Recovery Supplement, XR Carbohydrate Loading Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Geriatric Hip Fracture. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Can Complex Carbohydrates and Essential Amino Acid Supplementation Improve Outcomes Following Geriatric Hip Fractures

Обзор

This study is a randomized controlled trial comparing outcomes between geriatric hip fractures who received a commercially available (XR RecoveryTM, Salt Lake City Utah) peri-operative nutritional supplement for three weeks post-operatively to those who receive standard nutritional counseling. The main question it aims to answer is: \- Does supplementation decrease muscle loss via ultrasound measurements of the cross-sectional area of the rectus femoris of the uninjured leg?

Вмешательства

  • Пищевая добавка XR™ Recovery Supplement
    Participants will receive a total daily dosage of 59.2 grams of XR™ Recovery Supplement orally, divided into two doses of 29.6 grams each (or two pouches). The dosing regimen will begin upon hospital admission and continue for three weeks post-operatively.
  • Пищевая добавка XR Carbohydrate Loading Supplement
    2 packets of XR Carbohydrate Loading will be administered the evening before surgery and one packet on the day of surgery up to 2 hours prior to the scheduled operating time. The powder will be mixed with 14 oz of room temperature water only until dissolved then may be served over ice for desired temperature of consumption by the participant.

Первичные конечные точки

  • Percentage change in muscle loss, as measured by the cross-sectional area of the rectus femoris muscle [Срок оценки: Baseline, Visit 7 (1 year post operation)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Number of inpatient complications related to the surgical procedure for hip fractures [Срок оценки: From admission (visit 1) until discharge (~72 hours post-operation)]
  • Number of wound complications [Срок оценки: Visit 5, up to 6 months]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From admission (visit 1) until discharge (~72 hours post-operation)]
  • Rate of readmission [Срок оценки: Visit 7 (1 year post operation)]
  • Mortality Rate [Срок оценки: Visit 7 (1 year post operation)]
  • Change in the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Physical Function (PF) score [Срок оценки: Baseline, Visit 7 (1 year post operation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female, aged 65 years or older.
  • Presenting with a geriatric hip fracture (femoral neck, intertrochanteric, or subtrochanteric) requiring surgical intervention.
  • Able to provide informed consent.
  • Expected to survive at least 6 months after surgery, with no terminal illness.

Критерии исключения

  • Pre-existing conditions that significantly impair mobility prior to injury.
  • Severe renal or liver impairment.
  • Active treatment with investigational drugs or participation in another clinical trial within the last 30 days.
  • Inability to tolerate oral nutritional supplementation due to gastrointestinal disorders.
  • Allergies to any components of the nutritional supplement being tested.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06773000 · 24-00895

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗