Идёт набор NCT06772740

Middle Meningeal Artery Embolization for Patients With Chronic Subdural Hematoma

Без фазы С лечением Endovascular Treatment Chronic Subdural Hematoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Middle meningeal artery embolization.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Endovascular Treatment, Chronic Subdural Hematoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Япония
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Clinical Trial of Middle Meningeal Artery Embolization for Patients With Chronic Subdural Hematoma (COMPLEMENT Study)

Обзор

COMPLEMENT study (ChrOnic subdural hematoMa Patients suppLemented with Embolization of Middle mENingeal artery Trial) is a prospective, open label, blinded endpoint (PROBE), Japanese, two-arm, randomized, controlled, post-market study to assess the efficacy and safety of middle meningeal artery embolization for chronic subdural hematoma.

Вмешательства

Процедура Middle meningeal artery embolization
Middle meningeal artery embolization within 7 days after randomization

Первичные конечные точки

Rate of recurrence of chronic subdural hematoma [Срок оценки: 6 months after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

Age >=18
pre-mRS 0-3
Hematoma thickness >=10mm
Having at least one risk factor Risk factor: Age >=75, Antithrombotic therapy, DM, Bilateral hematoma, Markwalder grading score >3, Preoperative volume >=130ml, Preoperative midline shift >=8mm, CT appearance (Homogeneous, laminar or separated)