Pilot Study of Open Label Homocysteine Management Therapy in Levodopa-treated Parkinson's Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Folic Acid 1 MG, Vitamin B6 25 MG, Vitamin B12.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson&Amp;#39;s Disease. Базовые параметры: 40 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a research study investigating elevated homocysteine in the blood of patients with Parkinson's disease who are currently receiving treatment with levodopa. We are evaluating if elevated homocysteine can be corrected using open label B vitamin therapy, as well as the impact of homocysteine levels on cognitive function.
Вмешательства
- Пищевая добавка Folic Acid 1 MG
Folic Acid 1mg per day - Пищевая добавка Vitamin B6 25 MG
Vitamin B6, 25mg per day - Пищевая добавка Vitamin B12
Vitamin B12, 1,000 ug per day
Первичные конечные точки
- Hyperhomocysteinemia and B vitamin deficiency [Срок оценки: baseline measurement]
- Hyperhomocysteinemia and B vitamin deficiency [Срок оценки: baseline measurement]
- Hyperhomocysteinemia and B vitamin deficiency [Срок оценки: baseline measurement]
Вторичные конечные точки (2)
- Hyperhomocysteinemia and cognitive assessments [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 months]
- Hyperhomocysteinemia and measurement of neurofilament light in plasma [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of probable Parkinson's Disease according to Movement Disorders Society criteria.
- Currently treated with levodopa at a minimum dose of 300 mg/day
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ≥15
- Demonstrated capacity to provide informed consent.
- 40-90 years of age
- Estimated glomerular filtration rate ≥60
- Absence of uncontrolled hypertension in medical history
- Absence of insulin use
Критерии исключения
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Oregon Health & Science University (OHSU) — Portland
Идентификаторы
NCT: NCT06772220 · IRB 25171 · PF-CER-979199