Меню
Набор по приглашению NCT06772207

Cardiac Rehabilitation Needs Among Individuals With Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation (AF)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation (AF). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiac Rehabilitation Needs Among Individuals With Atrial Fibrillation. A Protocol for a Danish Survey and Registry-based Study (PRIME-AF)

Обзор

The goal of this survey- and registry-based study is to learn about the cardiac rehabilitation needs of individuals with atrial fibrillation (AF). The main objectives of the study is to: 1. Investigate cardiac rehabilitation needs among eligible individuals with AF in a large AF population 2. Estimate how many needs referral to primary care programs, according to a needs assessment model.

Подробное описание

Atrial fibrillation (AF) is the most common cardiac arrhythmia in adults globally. It poses significant public health challenges and is associated with substantial morbidity and mortality. AF affects quality of life with an enlarged symptom burden. To improve life expectancy and quality of life, medical treatment along with risk factor management and cardiac rehabilitation is needed. In many countries, referral to cardiac rehabilitation remains low. Furthermore, no guidelines or evidence provides details on whom should be referred. Thus, we do not know how many individuals with AF presents with cardiac rehabilitation needs.

This study is a survey and registry-based study. Danish health registries are used to draw a population of individuals with incident AF in 2023-2024. Following the exclusion criteria, these will receive a survey covering the described outcomes which are used to investigate needs of rehabilitation. A statistical predicitive analysis will be performed to estimate how many needs referral to cardiac rehabilitation.

Первичные конечные точки

  • Atrial fibrillation related quality of life [Срок оценки: At enrollment]
  • Atrial fibrillation related symptom burden [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (6)
  • General well-being [Срок оценки: At enrollment]
  • Anxiety [Срок оценки: At enrollment]
  • Depression [Срок оценки: At enrollment]
  • Medicine adherence [Срок оценки: At enrollment]
  • Risk factor status [Срок оценки: At enrollment]
  • Comorbidity [Срок оценки: At enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals with recidence in Denmark, 18 years of age or above, with a CPR number (personal identification number) registered with a diagnosis of incident AF in 2022 or 2023 (ICD-10: DI480\*).

Критерии исключения

  • Death.
  • Name- and address protection.
  • Exemtion from using digital post.
  • Living in a nursing home.
  • A diagnosis of dementia.
  • Hospital admission or ambulant contacts due to mental illness within one year before diagnosis (except depression or anxiety).
  • Individuals receiving palliative care or treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Odense University Hospital — Odense

Публикации

  • Elnegaard CM, Borregaard B, Risom SS, Tveskov C, Bech M, von Bornemann Hjelmborg J, Eilso J, Hedegaard AM, Stege Bojer A, Darkner S, Albertsen AE, Joensen AM, Brandes A, Zwisler AD. Cardiac rehabilitation in atrial fibrillation: a protocol for a Danish survey and registry-based study (PRIME-AF). BMJ Open. 2025 Dec 24;15(12):e107042. doi: 10.1136/bmjopen-2025-107042. PMID 41448694

Идентификаторы

NCT: NCT06772207 · PRIME-AF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗