Меню
Идёт набор NCT06772038

Fluid Responsiveness and Venous Congestion Evolution During Volume Expansion

— Наблюдательное Hemodynamic Fluid Responsiveness Venous Congestion Fluid Challenge

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemodynamic, Fluid Responsiveness, Venous Congestion, Fluid Challenge. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай, Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dynamic Assessment of Fluid Responsiveness and Venous Congestion: Evolution of the VExUS Score During Volume Expansion

Обзор

Fluid responsiveness is a critical determinant guiding fluid therapy in critically ill patients. However, excessive fluid administration can result in fluid overload, leading to venous congestion and worse clinical outcomes. Venous congestion, a marker of impaired fluid clearance, is increasingly recognized as a significant contributor to poor prognosis. Previous studies have demonstrated the coexistence of fluid responsiveness and venous congestion in critically ill patients. Notably, these studies were limited by the absence of fluid challenge-the gold standard for assessing fluid responsiveness-leaving the dynamic relationship between fluid responsiveness and venous congestion incompletely understood. This study aims to investigate the interplay and temporal evolution of fluid responsiveness and venous congestion following a standardized fluid challenge in critically ill patients.

Первичные конечные точки

  • The difference in venous congestion (VExUS) changes between fluid responders and non-responders following a fluid challenge. [Срок оценки: before and after 15-minute fluid challenge.]
Вторичные конечные точки (1)
  • The differential evolution of venous congestion (VExUS) changes between fluid responders and non-responders 1 hour after a fluid challenge. [Срок оценки: 1 hour after fluid challenge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Hospitalized in the intensive care unit (ICU)
  • Hemodynamic monitoring in place, with a pulse wave contour analysis- derived estimation of cardiac output (either calibrated or uncalibrated)
  • Decision made by clinicians to perform volume expansion through intravenous infusion of crystalloid fluid

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Refusal to participate by relatives of the patient or the patient himself

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 2 центра
  • First affiliated Hospital , Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
  • Longgang Central Hospital of Shenzhen — Шэньчжэнь
Франция · 1 центр
  • Bicetre Hospital — Paris

Публикации

  • Munoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, Gonzalez C, Philp V, Mondaca R, Blanco JP, Valenzuela ED, Retamal J, Miralles F, Wendel-Garcia PD, Ospina-Tascon GA, Castro R, Rola P, Bakker J, Hernandez G, Kattan E. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care. 2024 Feb 19;28(1):52. doi: 10.1186/s PMID 38374167
  • Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. 2022 May 28;12(1):46. doi: 10.1186/s13613-022-01022-8. PMID 35633423
  • Messina A, Calabro L, Pugliese L, Lulja A, Sopuch A, Rosalba D, Morenghi E, Hernandez G, Monnet X, Cecconi M. Fluid challenge in critically ill patients receiving haemodynamic monitoring: a systematic review and comparison of two decades. Crit Care. 2022 Jun 21;26(1):186. doi: 10.1186/s13054-022-04056-3. PMID 35729632
  • Monnet X, Malbrain MLNG, Pinsky MR. The prediction of fluid responsiveness. Intensive Care Med. 2023 Jan;49(1):83-86. doi: 10.1007/s00134-022-06900-0. Epub 2022 Nov 3. No abstract available. PMID 36323911
  • Joseph A, Petit M, Vignon P, Vieillard-Baron A. Fluid responsiveness and venous congestion: unraveling the nuances of fluid status. Crit Care. 2024 Apr 26;28(1):140. doi: 10.1186/s13054-024-04930-2. No abstract available. PMID 38671461

Идентификаторы

NCT: NCT06772038 · 2022-A00580-43

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗