Меню
Идёт набор NCT06771440

Support Tool for Antibiotic Allergy deLabeling

Без фазы С лечением Antibiotic Allergy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EPR search.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Antibiotic Allergy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact Assessment of a Clinical Decision Support Tool for Non-invasive Antibiotic Allergy Label Delabeling and Refinement

Обзор

Antibiotic allergy labels (AAL) are reported in 7% of inpatient's charts, especially for beta-lactams (86% of AAL, i.e., prevalence of 6%). They are associated with increased length of hospital stay, and use of second-line and broad-spectrum antibiotics. Allergy workups are able to invalidate the majority of these AAL but are time-consuming and require invasive skin and provocation testing. The investigators recently evaluated, for the first time in Europa, a strictly non-invasive delabeling protocol using a questionnaire, medical file search and contact with primary care health care workers in 200 adult internal medicine inpatients with a beta-lactam AAL. Up to half of the AAL could be removed or refined, demonstrating the potential of this strategy. In this project, they aim to assess the impact of using the non-invasive 'AAL-fact-check' tool in a multicenter study, on antibiotic selection, and clinical, antimicrobial, and economic endpoints, as compared with the standard of care (i.e., no AAL-fact-check tool).

Вмешательства

  • Другое EPR search
    A stored query in the EPR, that checks for re-exposure to the culprit antibiotic or class-member, from the date of AAL registration to the date of patient inclusion

Первичные конечные точки

  • First line antibiotic use: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
Вторичные конечные точки (12)
  • Antibiotic allergy label removed: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
  • Antibiotic allergy label refined: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
  • Beta-lactam antibiotic tolerance: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
  • Need to switch antibiotics: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
  • Days until clinical recovery (days) [Срок оценки: Until 14 days after discharge]
  • In-hospital mortality: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 14 days after discharge of discharge/death]
  • 3 months post-hospitalization mortality: yes (1)/ no (0) [Срок оценки: Until 14 days after discharge]
  • Length of hospital stay (days) [Срок оценки: Until 14 days after discharge]
  • Admission to ICU: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 14 days after discharge]
  • Readmission within 3 months after discharge: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
  • Colonization with MRSA: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]
  • Infection with MRSA: yes (1)/no (0) [Срок оценки: Until 100 days after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hospitalized patients
  • AAL for one or more beta-lactams

Критерии исключения

  • Age younger than 18
  • Previous enrolment in this study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • University Hospitals Leuven — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06771440 · S68439

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗