Меню
Идёт набор NCT06771401

Identification of Biomarkers in Cervical Mucus

Без фазы С лечением Cervical Mucus Dysfunction Infertility, Female

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cervical mucus sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Mucus Dysfunction, Infertility, Female. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Identification of Diagnostic, Prognostic and Predictive Biomarkers in Cervical Mucus for Reproductive and Gynecological Disorders

Обзор

Cervical mucus is a biological fluid secreted by the endocervical glandular epithelium whose quantitative and qualitative characteristics vary in response to the hormonal stimulus produced by the ovary during the woman's menstrual cycle. As a fertility factor, it performs numerous biological functions: transport, nourishment, defense and capacitation of spermatozoa, defense against pathogens of the female genital tract. The aim of this research will be to deepen the knowledge of the biochemical characteristics of cervical mucus, in particular to perform characterization by infrared spectroscopy, for the identification of diagnostic, prognostic and predictive biomarkers for disorders affecting the female reproductive system. A healthy control population and a cohort of patients affected by unexplained infertility will be enrolled for the longitudinal study of the menstrual cycle with ultrasound and hormonal monitoring and serial sampling of cervical mucus.

Вмешательства

  • Диагностический тест cervical mucus sampling
    Monitoring of menstrual cycle will be conducted in the follicular, ovulatory and luteal phases during which cervical mucus, serum and urine samples will be collected and pelvic ultrasound scans performed (3-5 ultrasound scans/samples within the cycle).

Первичные конечные точки

  • Characterization by infrared spectroscopy of cervical mucus [Срок оценки: 1 month (3 time points within a menstrual cycle)]

Критерии участия

Критерии включения

  • HEALTHY CONTROL
  • Women of 18-45 years old,
  • Use of the Billings Ovulation Method® for at least three months in the last three years
  • Proven fertility
  • STUDY COHORT
  • Women of 18-45 years old,
  • Women affected by unexplained infertility

Критерии исключения

  • Virgo women
  • Women incapable of understanding and wanting
  • Women who have had sexual intercourse in the two days prior to cervical mucus sampling
  • Pregnancy, exclusive breastfeeding
  • Amenorrhea
  • Gynecological hormone ongoing therapies or suspended for less than three months
  • Cervico -vaginal infections
  • Psychiatric pathologies
  • Untreated/decompensated endocrine-metabolic disorders
  • Coagulopathies and renal pathologies under dialysis treatment
  • Refusal of informed consent
  • Previous, current or suspected oncological pathology

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOC Ostetricia e Patologia Ostetric — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06771401 · 7175

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗