Меню
Набор скоро начнётся NCT06771258

Red Light Childhood Myopia Proof-of-concept

Без фазы С лечением Myopia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Red Light (PDT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia. Базовые параметры: 5 лет — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

What Effect Does Looking At Red Light Have on the Eye in Children and Young People? - a Proof-of-concept Study

Обзор

In this project the research team will begin to find out whether shining a red LED light at the eyes can slow down the worsening of short-sightedness in children. This is important, because short-sightedness now starts at a younger age and worsens faster than in the past. Many people are at risk of permanently losing their eyesight in middle-age because of short-sightedness. The researchers plan to use red LED light, which is safe to use. Red-light treatment improves the blood flow at the back of the eye, in a layer called "choroid", which can be measured on eye-scans. The team have done a study with healthy adults, which showed that red-light is safe and gently improves the blood flow at the back of the eye. In adults, this has no effect on myopia, because their eyes are fully grown. In children, red-light may slow down myopia, and in this project, the researchers want to find out which level of red-light is needed to have this effect. The researchers will ask 24 children age 5-12 years to use red-light for three minutes twice a day for three months. Three will be 4 groups of children, and each group will use a different level of brightness. The researchers will measure the eye length and the thickness of the choroid at the start and 1 and 3 months later and compare the change in eye length between the different groups. In practice, children will need to use the treatment for several years. The researchers will use the results of this study to prepare a longer study with more children.

Вмешательства

  • Другое Red Light (PDT)
    Red LED light

Первичные конечные точки

  • Axial length [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Spherical equivalent [Срок оценки: 3 months]
  • Subfoveal choroidal thickness [Срок оценки: 3 months]
  • Colour contrast sensitivity [Срок оценки: 3 months]
  • Visual acuity [Срок оценки: 3 months]
  • Tolerability/usability [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • short-sightedness between -1.00D and -6.00 diopters in both eyes
  • best-corrected visual acuity 0.1 logMAR or better in both eyes

Критерии исключения

  • underlying condition/syndrome causing myopia
  • previous or current myopia-modifying treatment
  • abnormal ocular refractive anatomy or previous intraocular or ocular surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University College London — London

Идентификаторы

NCT: NCT06771258 · EDGE 166432

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗