Меню
Идёт набор NCT06770972

Family Foundations for Individuals Pregnant Via ART

Без фазы С лечением Assisted Reproductive Technology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Family Foundations.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Assisted Reproductive Technology. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Family Foundations for Individuals Pregnant Via Assisted Reproductive Technology

Обзор

The purpose of this study is to help expectant mothers build a coparenting bond and improve communication with a support person (co-caregiver). Participation will include completing two online surveys (one at 12-30 weeks gestation \& one at 3 months postpartum), providing two at-home bloodspot collections and returning the collections via mail. Studies suggest that stress increases inflammation. Investigators aim to explore this by collecting a small amount of blood at the first and last session. Participants will also attend 9 virtual one-two hour Family Foundations (FF) intervention sessions (at no cost to participants) with a supportive co-caregiver. Total time commitment will be 18 hours, max, over a 6 month period.

Вмешательства

  • Поведенческое Family Foundations
    The FF intervention is 9 sessions, 5 in the prenatal period and 4 in the postpartum period.

Первичные конечные точки

  • Change in Depressive Symptoms [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 6 months postpartum]
  • Change in social support [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 6 months postpartum]
  • Change in Anxiety Symptoms [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 6 months postpartum]
  • Change in symptoms of perceived stress [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 6 months postpartum]
  • Change in communication [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 6 months postpartum]
  • Change in symptoms of post-traumatic stress [Срок оценки: From enrollment to the end of intervention at 6 months postpartum]
Вторичные конечные точки (1)
  • Change in levels of high sensitivity C-reactive protein (mg/dL) [Срок оценки: From enrollment to the end of treatment at 6 months postpartum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant individuals via ART, at least 18 years of age
  • Have a caregiving partner (e.g. spouse, grandparent; nanny; friend) who will attend sessions
  • Provision of signed and dated informed consent form
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
  • English speaking

7\. Access to and familiarity with a tablet, smartphone, or computer

Критерии исключения

  • Psychosis
  • Perinatal loss (current) - history of loss is OK
  • Individuals outside of the US
  • Do not have smartphones, tablets, computers (the FF class is virtual)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT06770972 · STUDY00003470

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗