A Study to Evaluate the Diagnostic Efficacy of 68Ga- MY6349 PET/CT in Patients With Tumours
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 68Ga-MY6349 PET/CT Scan.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Tumour of Epithelial Origin, 68Ga-MY6349. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
68Ga-MY6349 A Clinical Study of the Diagnostic Efficacy of PET/CT for Tumours of Epithelial Origin
Обзор
This is a study using an autocontrol approach, enrolling 40 patients with tumours of epithelial origin, who underwent 68Ga- MY6349 and 68Ga-PSMA/18F-FDG PET/CT imaging of patients with tumours of epithelial origin to compare the ability to diagnose, stage and monitor recurrence of tumours of epithelial origin using the pathological findings as the gold standard.
Вмешательства
- Диагностический тест 68Ga-MY6349 PET/CT Scan
The imaging agent 68Ga-MY6349 used in this project is synthesized following the standards for radiopharmaceutical production, with reference to the Chinese Pharmacopoeia (quality standards for 18F-FDG). The pH value is between 5.0 and 8.0; the radiochemical purity is not less than 95%, and the bacterial endotoxin content in each milliliter of solution is less than 15EU; the radioactive concentration is not less than 37 MBq/mL; the solvent residues comply with the regulations. Specification: 185\
Первичные конечные точки
- Maximum Standardized uptake value (SUVmax) [Срок оценки: 1 day from injection of the tracer]
- Tumor to Background Ratio(TBR) [Срок оценки: 1 day from injection of the tracer]
Критерии участия
Критерии включения
\- Age ≥ 18 years; Patients with pathologically confirmed tumour and proposed surgical resection/exploration (including primary or recurrent metastatic tumour); Expected survival > 3 months, as judged by the doctor; Voluntarily sign the informed consent form; willing and able to follow the study protocol
Критерии исключения
\- Persons with a known history of hypersensitivity to 68Ga-MY6349 and 68Ga-PSMA or 18F-FDG and their excipients; Those who cannot tolerate intravenous drug delivery methods (e.g., history of needle and blood sickness); Patients who have received anti-tumour therapy before the examination or neoadjuvant chemotherapy/targeted therapy for tumour reduction after the examination and up to the preoperative period; Pregnant and lactating women; Practitioners who need to be exposed to radioactive conditions for a long time; Serious diseases of heart, kidney, lung, vascular, neurological and psychiatric systems, immunodeficiency diseases and hepatitis/cirrhosis; Have participated in other interventional clinical trials within 1 month prior to screening; Patients undergoing chemotherapy, immunotherapy or molecular targeted therapy; Presence of other conditions that, in the opinion of the investigator, make participation in this study unsuitable.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Последовательный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Department of Nuclear Medicine,Xijing Hospital, Fourth Military Medical University, Xi'an, — Сиань
Идентификаторы
NCT: NCT06770478 · KY20242273-C-1