Меню
Набор скоро начнётся NCT06770426

CompARing Between CO2 Phenylephrine and Phenylephrine Only Treatment in Patients With proGrEssing Cerebral infarctioN

Фаза III С лечением Acute Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: carbogen with or without phenyleprhine, phenylephrine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CompARing Between CO2 Phenylephrine and Phenylephrine Only Treatment in Patients With proGrEssing Cerebral infarctioN(CARBOGEN Trial)

Обзор

Progressing stroke is associated poor functional outcome and neurological deficit. Currently, no treatment for progressing stroke is recommended on the guideline. Carbogen is a mixture of 5% CO2 with 95% O2. Carbogen is safe and it is used for the treatment of sudden sensory neural hearing loss or ocular ischemia. CO2 dilate cerebral arteriole and concentration of CO2 is correlated with cerebral blood flow. Increased cerebral blood flow following dilation of cerebral arteriole by CO2 might halt and revert progressing stroke. Induced hypertension is alternative treatment of progressing stroke. Increasing blood pressure also induce cerebral blood flow. Phenylephrine is an α1 agonist, phenylephrine act on peripheral artery and little effect on cerebral artery or heart. Several studies reported that the effectiveness of phenylephrine on progressing stroke. Therefore, this study will compare the effectiveness of carbogen + phenyleprhine versus phenlyephrine in progressing stroke patients.

Вмешательства

  • Препарат carbogen with or without phenyleprhine
    Patients will inhale carbogen gas for 10 minutes and rest for 50 minutes. All patients will recevive phenyleprhine to increase blood pressure. Start phenylephrine with 0.5 mg/hr and titrate upto 3.5 mg/hr or systolic blod pressure 200 mmHg.
  • Препарат phenylephrine
    All patients will recevive phenyleprhine to increase blood pressure. Start phenylephrine with 0.5 mg/hr and titrate upto 3.5 mg/hr or systolic blod pressure 200 mmHg.

Первичные конечные точки

  • percent improvement of NIHSS score in each group [Срок оценки: 24 hours]
  • difference of NIHSS score in each group [Срок оценки: 24 hours]
  • percent improvement of MRC score in each group [Срок оценки: within 24 hours]
  • difference of MRC score in each group [Срок оценки: difference of MRC score in each group]
  • Saftety outcome: Side effect [Срок оценки: within 7 days]
  • Saftety outcome: discontinuing patients [Срок оценки: within 7 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Comparision between groups by percent improvement of NIHSS score [Срок оценки: 24 hours]
  • Comparision between groups by differnece of NIHSS score [Срок оценки: 24 hours]
  • Comparision between groups by percent improvement in MRC score [Срок оценки: within 24 hours]
  • Comparision between groups by difference of MRC score [Срок оценки: within 24 hours]
  • Functional independencec [Срок оценки: 3 months after onset]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥20 years
  • Anterior circulation progressing stroke
  • Neurological worsening either 1 point in NIHSS score or MRC grade

Критерии исключения

  • Age under 20 years.
  • Patients with cerebral infarction who are at risk of cerebral edema as determined by the investigator.
  • Patients with Moyamoya disease.
  • Patients with severe cerebrovascular reactivity (CVR) impairment due to cerebral vascular stenosis, making study participation challenging as determined by the investigator.
  • Patients unable to undergo CO2 treatment (e.g., panic disorder, anxiety disorders, or other psychiatric conditions).
  • Patients with hypersensitivity to phenylephrine.
  • Patients with persistent bradycardia (heart rate < 50 bpm).
  • Patients with a history of hemorrhagic stroke or at risk of cerebral hemorrhage.
  • Patients with a pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score ≥ 2, indicating impaired functional independence.
  • Patients ineligible for phenylephrine treatment due to any of the following:

Myocardial infarction or unstable angina within the past 3 months. Cardiac ejection fraction < 25%. Ventricular arrhythmia. Systolic blood pressure > 200 mmHg. Serum creatinine > 2 mg/dL. Pregnancy.

  • Use of monoamine oxidase (MAO) inhibitors.
  • Patients who do not consent to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Yonsei University Health System, Severance Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06770426 · 4-2024-1415

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗